Évaluation radiographique 3D d'une nouvelle technique de développement de site implantaire
22 janvier 2016 mis à jour par: Balint Molnar, Semmelweis University
Évaluation radiographique 3D de la cicatrisation post-extraction après traitement avec une nouvelle technique de développement de site implantaire
La présente étude rétrospective vise à évaluer les effets cliniques d'une nouvelle technique de développement du site implantaire (développement du site d'extraction - XSD) après l'extraction dentaire par rapport à l'extraction seule chez les patients nécessitant la pose d'un implant dentaire après la cicatrisation des alvéoles d'extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les défauts alvéolaires avancés (Extraction Defect Sounding Class 3-4), une technique mini-invasive de préservation de l'alvéole tunnelisée utilisant des membranes résorbables à long terme et une greffe de tissu conjonctif a été utilisée pour le développement du site d'extraction (XSD).
La nouvelle technique a été évaluée dans une étude comparative rétrospective de séries de cas comprenant un total de 54 sites d'extraction.
Dans le groupe test, sur 33 dents monoradiculées, 29 au maxillaire et 4 à la mandibule ont été extraites, les sites d'extractions ont été traités par la méthode XSD.
Sur 33 dents, 27 étaient des incisives, 2 canines et 4 prémolaires.
Dans le groupe témoin, sur 21 dents à racine unique, 11 au maxillaire et 10 à la mandibule ont été extraites et laissées pour cicatrisation spontanée.
Sur 21 dents, 13 étaient des incisives, 2 des canines et 6 des prémolaires.
Des scans CBCT ont été effectués avant l'extraction dentaire et 6 à 9 mois plus tard dans les deux groupes.
L'évaluation radiographique a été réalisée à l'aide des logiciels I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC ; Hatfield, USA) et ImageJ (National Institutes of Health).
Après l'alignement manuel des CBCT, des mesures linéaires verticales et horizontales ainsi que des mesures planimétriques des sections transversales ont été effectuées dans des ensembles de données pré- et postopératoires sur les sites d'extraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Présence d'au moins 1 dent à racine unique devant être extraite avec une déhiscence osseuse buccale de type EDS classe 3-4
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion dans le groupe de test comprenaient une inflammation non contrôlée au niveau du site chirurgical, une plaque buccale pleine ou des scores de saignement supérieurs à 20 %, le diabète, la grossesse, des maladies osseuses métaboliques connues, le fait de fumer plus de 10 cigarettes par jour, des antécédents de toute maladie systémique pertinente, une radiothérapie. utilisation chronique de bisphosphonates ou de stéroïdes systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test - Groupe de développement de sites d'extraction
Dans le groupe test 29 patients sains présentant 33 dents monoradiculées devant être extraites avec des déhiscences osseuses buccales de type Extraction Defect Sounding (EDS) Classe 3-4 ont été inclus.
29 dents maxillaires à racine unique et 4 dents à racine unique de la mandibule (27 incisives, 2 canines et 4 prémolaires) ont été retirées et traitées par la nouvelle méthode de développement du site d'extraction.
Des données de tomographie par ordinateur ConeBeam (CBCT) pré- et postopératoires ont été recueillies pour une analyse plus approfondie.
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Dans le groupe test, les alvéoles d'extraction présentant des déhiscences osseuses buccales EDS de type 3-4 ont été traitées par une nouvelle approche mini-invasive tunnelisée modifiée GBR (XSD).
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle - Groupe de guérison spontanée
Dans le groupe témoin.
Des ensembles de données CBCT pré- et post-extraction de 14 patients avec 21 dents extraites ont été collectés.
11 dents à racine unique maxillaire et 10 dents à racine unique dans la mandibule (13 incisives, 2 canines et 6 prémolaires) ont été extraites et laissées pour cicatrisation spontanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension de l'emboîture oro-vestibulaire
Délai: De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Sur des coupes CBCT pré- et postopératoires pré-alignées, des mesures linéaires ont été prises parallèlement à une base de référence pour déterminer la largeur orovestibulaire des sites d'extractions
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De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dimension minimale de l'emboîture orovestibulaire réalisable pour la pose d'implants
Délai: De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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La dimension minimale de l'emboîture orovestibulaire réalisable pour la pose de l'implant a été définie comme étant de 6 mm
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De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Dimension de la douille verticale
Délai: De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Sur des coupes CBCT pré- et postopératoires pré-alignées, des mesures linéaires ont été prises perpendiculairement à une base de référence pour déterminer la hauteur des sites d'extractions
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De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Zone de prise
Délai: De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Sur des coupes CBCT pré- et postopératoires pré-alignées, des mesures planimétriques ont été réalisées pour déterminer la surface de coupe des sites d'extractions
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De la ligne de base à 6 à 9 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XSD-Semmelweis-Perio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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