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Evaluación radiográfica 3D de una técnica novedosa de desarrollo del sitio del implante

22 de enero de 2016 actualizado por: Balint Molnar, Semmelweis University

Evaluación radiográfica en 3D de la cicatrización posterior a la extracción después del tratamiento con una nueva técnica de desarrollo del sitio del implante

El presente estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar los efectos clínicos de una nueva técnica de desarrollo del sitio del implante (desarrollo del sitio de extracción - XSD) después de la extracción del diente en comparación con la extracción sola en pacientes que requieren la colocación de implantes dentales después de la cicatrización de los alvéolos de extracción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En defectos alveolares avanzados (clase de sondeo de defectos de extracción 3-4), se utilizó una técnica de preservación del alvéolo tunelizado mínimamente invasiva que utiliza membranas reabsorbibles a largo plazo e injertos de tejido conectivo para el desarrollo del sitio de extracción (XSD). La nueva técnica se evaluó en un estudio de serie de casos comparativo retrospectivo que incluyó un total de 54 sitios de extracción. En el grupo de prueba, de 33 dientes de una sola raíz, se extrajeron 29 en el maxilar y 4 en la mandíbula, los sitios de extracción se trataron con el método XSD. De 33 dientes, 27 eran incisivos, 2 caninos y 4 premolares. En el grupo de control, de 21 dientes de una sola raíz, 11 en el maxilar superior y 10 en la mandíbula fueron extraídos y dejados para la cicatrización espontánea. De 21 dientes, 13 eran incisivos, 2 caninos y 6 premolares. Se tomaron exploraciones CBCT antes de la extracción del diente y 6-9 meses después en ambos grupos. La evaluación radiográfica se realizó con los softwares I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, EE. UU.) e ImageJ (National Institutes of Health). Después de la alineación manual de los CBCT, se realizaron mediciones lineales verticales y horizontales, así como mediciones planimétricas de áreas de sección transversal en conjuntos de datos preoperatorios y posoperatorios en los sitios de extracción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Presencia de al menos 1 diente uniradicular programado para extracción con dehiscencia ósea bucal tipo EDS Clase 3-4

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión en el grupo de prueba incluyeron inflamación no controlada en el sitio quirúrgico, placa en toda la boca o puntajes de sangrado superiores al 20%, diabetes, embarazo, enfermedades metabólicas óseas conocidas, fumar más de 10 cigarrillos al día, antecedentes de cualquier enfermedad sistémica relevante, radioterapia uso crónico de bisfosfonatos o esteroides sistémicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prueba - Grupo de desarrollo del sitio de extracción
En el grupo de prueba, se incluyeron 29 pacientes sanos que presentaban 33 dientes de una sola raíz programados para extracción con dehiscencias óseas bucales de clase 3-4 de Sondeo de defectos de extracción (EDS). Se extrajeron y trataron con el novedoso método de desarrollo del sitio de extracción 29 dientes maxilares con una sola raíz y 4 dientes con una sola raíz en la mandíbula (27 incisivos, 2 caninos y 4 premolares). Se recopilaron datos de tomografía computarizada ConeBeam (CBCT) pre y posoperatorios para su posterior análisis.
Procedimiento: Desarrollo del sitio de extracción
En el grupo de prueba, los alvéolos de extracción que presentaban dehiscencias óseas bucales de tipo 3-4 de EDS se trataron mediante un novedoso enfoque GBR modificado tunelizado mínimamente invasivo (XSD).
Otros nombres:
  • XSD
Sin intervención: Control - Grupo de sanación espontánea
En el grupo de control. Se recopilaron conjuntos de datos CBCT previos y posteriores a la extracción de 14 pacientes con 21 dientes extraídos. Se extrajeron 11 dientes monorradiculares maxilares y 10 dientes monorradiculares en la mandíbula (13 incisivos, 2 caninos y 6 premolares) y se dejaron para curación espontánea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión del encaje orovestibular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
En secciones transversales CBCT pre y posoperatorias prealineadas, se tomaron medidas lineales paralelas a una base de referencia para determinar el ancho orovestibular de los sitios de extracción.
Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión mínima del alveolo vestibular factible para la colocación del implante
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
La dimensión mínima del encaje bucovestibular factible para la colocación del implante se definió como 6 mm.
Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
Dimensión de enchufe vertical
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
En secciones transversales CBCT preoperatorias y posoperatorias prealineadas, se tomaron medidas lineales perpendicularmente a una base de referencia para determinar la altura de los sitios de extracción.
Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
Área del zócalo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación
En secciones transversales CBCT pre y postoperatorias prealineadas, se tomaron medidas planimétricas para determinar el área de la sección transversal de los sitios de extracción.
Desde el inicio hasta 6-9 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Semmelweis University

Investigadores

  • Investigador principal: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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