Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden implanttipaikan kehitystekniikan 3D-radiografinen arviointi

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Balint Molnar, Semmelweis University

Uuttamisen jälkeisen paranemisen 3D-radiografinen arviointi hoidon jälkeen uudella implanttipaikan kehitystekniikalla

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden implanttipaikan kehittämistekniikan (Extraction site Development - XSD) kliinisiä vaikutuksia hampaan poiston jälkeen verrattuna pelkkään poistoon potilailla, jotka tarvitsevat hammasimplanttien asennuksen poistoholkkien parantumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistyneissä (Extraction Defect Sounding Class 3-4) keuhkorakkuloiden vaurioissa uuttopaikan kehittämiseen (XSD) käytettiin minimaalisesti invasiivista tunneloitua hylsyn säilytystekniikkaa, jossa hyödynnettiin pitkäkestoisia resorboituvia kalvoja ja sidekudossiirrettä. Uutta tekniikkaa arvioitiin retrospektiivisessä vertailevassa tapaussarjatutkimuksessa, joka sisälsi yhteensä 54 uuttamispaikkaa. Koeryhmässä 33 yksijuurisesta hampaasta poistettiin 29 yläleukasta ja 4 alaleuasta, poistokohdat käsiteltiin XSD-menetelmällä. 33 hampaasta 27 oli etuhampaita, 2 kulmahampaat ja 4 esihampaita. Kontrolliryhmässä 21 yksijuurisesta hampaasta poistettiin 11 yläleuan ja 10 alaleuan hampaat ja jätettiin spontaaniin paranemiseen. 21 hampaasta 13 oli etuhampaita, 2 kulmahampaat ja 6 esihampaita. CBCT-skannaukset otettiin ennen hampaan poistoa ja 6-9 kuukautta myöhemmin molemmissa ryhmissä. Radiografinen arviointi suoritettiin I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) ja ImageJ (National Institutes of Health) -ohjelmistoilla. CBCT:iden manuaalisen kohdistamisen jälkeen suoritettiin pysty- ja vaakasuuntaiset lineaariset mittaukset sekä poikkileikkausalueiden planimetriset mittaukset ennen leikkausta ja sen jälkeisissä tiedoissa uuttokohdissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 1 yksijuurinen hammas, joka on suunniteltu poistettavaksi EDS Class 3-4 -tyyppisellä posken luukudotuksilla

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä testiryhmässä olivat hallitsematon tulehdus leikkauskohdassa, plakki täynnä suua tai verenvuotopisteet yli 20 %, diabetes, raskaus, tunnetut metaboliset luusairaudet, tupakointi yli 10 savuketta päivässä, aiemmat systeemiset sairaudet, sädehoito bisfosfonaattien tai systeemisten steroidien krooninen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Testi - Poistopaikan kehitysryhmä
Testiryhmään otettiin mukaan 29 tervettä potilasta, joilla oli 33 yksijuurista hammasta, jotka oli suunniteltu poistettavaksi Extraction Defect Sounding (EDS) -luokan 3-4 tyyppisillä posken luukudotuksilla. 29 yksijuurista yläleuan hammasta ja 4 yksijuurista hammasta alaleuassa (27 etuhammasta, 2 kulmahampaa ja 4 esihammasta) poistettiin ja käsiteltiin uudella poistopaikan kehitysmenetelmällä. Pre- ja postoperatiiviset ConeBeam Computer Tomography (CBCT) -tiedot kerättiin lisäanalyysiä varten.
Menettely: Poistopaikan kehittäminen
Testiryhmässä EDS-tyypin 3-4 poskiluun avautumia sisältäviä uuttoliittimiä käsiteltiin uudella minimaalisesti invasiivisella tunneloidulla modifioidulla GBR-menetelmällä (XSD).
Muut nimet:
  • XSD
Ei väliintuloa: Kontrolli - Spontaani paraneva ryhmä
Kontrolliryhmässä. Ennen irrottamista ja sen jälkeen kerättiin CBCT-tietosarjat 14 potilaasta, joilla oli 21 poistettu hammas. 11 yksijuurista yläleuan hammasta ja 10 yksijuurista hammasta alaleuassa (13 etuhammasta, 2 kulmahampaa ja 6 esihammasta) poistettiin ja jätettiin spontaanisti paranemaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orovestibulaarisen pistorasian mitat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esikohdistetuissa pre- ja postoperatiivisissa CBCT-poikkileikkauksissa suoritettiin lineaariset mittaukset vertailupohjan kanssa rinnakkain uuttokohtien orovestibulaarisen leveyden määrittämiseksi.
Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen orovestibulaarisen pistorasian koko mahdollista implantin asettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implanttien asettamiseen soveltuvan orovestibulaarisen pistorasian minimimitta määriteltiin 6 mm:ksi
Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pistorasian pystymitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esikohdistetuissa pre- ja postoperatiivisissa CBCT-poikkileikkauksissa suoritettiin lineaariset mittaukset kohtisuorassa vertailupohjaan nähden uuttokohtien korkeuden määrittämiseksi.
Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pistorasian alue
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Esikohdistetuissa pre- ja postoperatiivisissa CBCT-poikkileikkauksissa tehtiin planimetriset mittaukset uuttokohtien poikkileikkausalan määrittämiseksi.
Lähtötilanteesta 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Tutkijat

  • Päätutkija: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XSD-Semmelweis-Perio

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton alveolaarinen harju

Kliiniset tutkimukset Poistopaikan kehittäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa