Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D radiografické vyhodnocení nové techniky vývoje místa implantátu

22. ledna 2016 aktualizováno: Balint Molnar, Semmelweis University

3D radiografické hodnocení hojení po extrakci po léčbě pomocí nové techniky vývoje místa implantátu

Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit klinické účinky nové techniky vývoje místa implantátu (Extraction site development - XSD) po extrakci zubu ve srovnání se samotnou extrakcí u pacientů vyžadujících umístění zubního implantátu po zhojení extrakčních jamek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pokročilých (Extraction Defect Sounding Class 3-4) alveolárních defektů byla k rozvoji extrakčního místa (XSD) použita minimálně invazivní technika pro uchování tunelové jamky využívající dlouhodobě vstřebatelné membrány a roubování pojivové tkáně. Nová technika byla hodnocena v retrospektivní komparativní případové studii zahrnující celkem 54 extrakčních míst. V testované skupině bylo z 33 jednokořenových zubů odstraněno 29 v maxile a 4 v mandibule, místa extrakce byla ošetřena metodou XSD. Z 33 zubů bylo 27 řezáků, 2 špičáky a 4 premoláry. V kontrolní skupině bylo z 21 jednokořenových zubů extrahováno 11 v maxile a 10 v mandibule a ponecháno ke spontánnímu zhojení. Z 21 zubů bylo 13 řezáků, 2 špičáky a 6 premolárů. CBCT skeny byly provedeny před extrakcí zubu a 6-9 měsíců později v obou skupinách. Radiografické hodnocení bylo provedeno pomocí softwaru I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) a ImageJ (National Institutes of Health). Po ručním vyrovnání CBCT byla provedena vertikální a horizontální lineární měření a také planimetrická měření ploch příčných řezů v předoperačních a pooperačních souborech dat v místech extrakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přítomnost alespoň 1 jediného zakořeněného zubu plánovaného k extrakci s bukální dehiscencí EDS třídy 3-4

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení v testované skupině zahrnovala nekontrolovaný zánět v místě chirurgického zákroku, plak v plných ústech nebo skóre krvácení více než 20 %, diabetes, těhotenství, známá metabolická onemocnění kostí, kouření více než 10 cigaret denně, jakákoli relevantní systémová onemocnění v anamnéze, radioterapie chronické užívání bisfosfonátů nebo systémových steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Test – skupina pro vývoj webu extrakce
Do testované skupiny bylo zahrnuto 29 zdravých pacientů s 33 jednokořenovými zuby plánovanými k extrakci pomocí extrakce defektního sondování (EDS) třídy 3-4 bukální kostní dehiscence. 29 maxilárních zubů s jednoduchým kořenem a 4 zuby s jednoduchým kořenem v dolní čelisti (27 řezáků, 2 špičáky a 4 premoláry) bylo odstraněno a ošetřeno novou metodou rozvoje místa extrakce. Pro další analýzu byla shromážděna data před a pooperační počítačovou tomografií ConeBeam (CBCT).
Postup: Rozvoj těžebního místa
V testovací skupině byly extrakční objímky představující EDS typ 3-4 bukální kostní dehiscence ošetřeny novým minimálně invazivním tunelizovaným modifikovaným GBR přístupem (XSD).
Ostatní jména:
  • XSD
Žádný zásah: Kontrola – Spontánní léčebná skupina
V kontrolní skupině. Byly shromážděny soubory dat CBCT před a po extrakci 14 pacientů s 21 extrahovanými zuby. 11 čelistních zubů s jednoduchým kořenem a 10 zubů s jednoduchým kořenem v dolní čelisti (13 řezáků, 2 špičáky a 6 premolárů) bylo extrahováno a ponecháno ke spontánnímu zhojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozměr orovestibulární zásuvky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Na předem zarovnaných předoperačních a pooperačních příčných řezech CBCT byla provedena lineární měření paralelně s referenční základnou, aby se určila orovestibulární šířka míst extrakce
Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální rozměr orovestibulární objímky pro umístění implantátu
Časové okno: Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Minimální rozměr orovestibulární objímky vhodný pro umístění implantátu byl definován jako 6 mm
Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Vertikální rozměr zásuvky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Na předem zarovnaných předoperačních a pooperačních příčných řezech CBCT byla provedena lineární měření kolmo k referenční základně, aby se určila výška extrakčních míst
Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Oblast zásuvky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci
Na předem zarovnaných předoperačních a pooperačních příčných řezech CBCT byla provedena planimetrická měření k určení plochy příčného řezu míst extrakce
Od výchozího stavu do 6-9 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozvoj těžebního místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit