针压疗法和 Iberogast ® (STW-5) 对功能性恶心儿童的疗效比较
穴位按摩疗法和 Iberogast ® (STW-5) 对功能性恶心儿童的治疗效果比较 - 假条件下的随机临床试验
功能性胃肠道疾病是常见的疾病，其特征是持续和反复出现的胃肠道症状。 这些是胃肠道功能异常的结果，而不是由结构或生化异常引起的。 结果，医学测试——例如血液测试和内窥镜检查——具有基本正常/阴性（非疾病）结果。 已经确定了 20 多种功能性胃肠道疾病。 它们可以影响胃肠道的任何部分。 最常见的功能障碍之一是恶心和消化不良（上腹部疼痛或不适、饱胀感、腹胀）。 任何慢性疾病，包括功能性恶心，都会影响一个人与健康相关的生活质量（总体幸福感、开展日常活动的能力）、额外的社会心理障碍并加剧所经历的疾病。
在欧洲，大多数患有功能性恶心的儿童都接受 Iberogast® 治疗。一种草药混合物，其效果在多项研究中得到证实。 由于 Iberogast® 在美国不可用，因此那里的儿童接受指压疗法。 美国胃肠病学家在此参考了几项研究，这些研究表明，此类疗法对化疗引起的恶心患者的积极作用甚至比昂丹司琼疗法更大。 由于穴位按摩能够减少躯体性恶心，因此也被认为可以减少功能性恶心，但从未进行过研究。 因此，没有数据。 这就是为什么研究人员想要比较这两种疗法的功效，即 Iberogast® 和穴位按摩
研究概览
详细说明
功能性胃肠道疾病是常见的疾病，其特征是持续和反复出现的胃肠道症状。 这些是胃肠道功能异常的结果，而不是由结构或生化异常引起的。 结果，医学测试——例如血液测试和内窥镜检查——具有基本正常/阴性（非疾病）结果。 已经确定了 20 多种功能性胃肠道疾病。 它们可以影响胃肠道的任何部分。 最常见的功能障碍之一是恶心和消化不良（上腹部疼痛或不适、饱胀感、腹胀）。 任何慢性疾病，包括功能性恶心，都会影响一个人与健康相关的生活质量（总体幸福感、开展日常活动的能力）、额外的社会心理障碍并加剧所经历的疾病。
然而，欧洲大多数患有功能性恶心的儿童都接受了 Iberogast® 治疗：一种草药混合物，其效果在多项研究中得到证实 [10, 11]。 由于 Iberogast® 在美利坚合众国不可用，儿童在那里接受穴位按摩治疗。 美国胃肠病学家在此参考了几项研究，这些研究表明，此类疗法对化疗引起的恶心患者的效果甚至比服用昂丹司琼更有效 [12,13]。 由于穴位按摩能够减少躯体性恶心，因此也被认为可以减少功能性恶心，但从未进行过研究，因此没有可用的数据。 这就是为什么研究人员计划比较这两种疗法的效率。
此外，研究人员希望测量干预前后的认知表现，以证明对“肠脑轴”的可能影响。 为此，参与者必须完成“侧卫任务”，这是一项在计算机上进行的标准化测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、瑞士、4031
- Department of Pedriatric Gastroenterology, University Children's Hospital Basel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 功能性恶心（内镜检查结果正常）
排除标准：
- 不到 2 周前胃肠道感染
- 已知的慢性胃肠道疾病
- 研究开始前 2 周使用药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：穴位按摩
孩子们将不得不佩戴具有指压作用的“晕船带”
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孩子们将不得不佩戴具有指压作用的“晕船带”
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂带
孩子们将不得不佩戴“安慰剂腕带”
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孩子们将不得不佩戴“安慰剂腕带”
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有源比较器：伊贝罗加斯特
孩子们必须服用 Iberogast 滴剂
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孩子们必须服用 Iberogast 滴剂
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安慰剂比较：安慰剂滴剂
儿童将不得不服用安慰剂滴剂
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儿童将不得不服用安慰剂滴剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的恶心程度比较
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raoul Furlano, MD, Dr、University Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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