认知行为团体疗法与个体支持疗法对预防重复自杀未遂的比较 (G-PACTS)
2025年8月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
认知行为团体疗法与个体支持疗法在预防重复自杀未遂方面的对比：多中心、评估员设盲、2 平行组、随机、优效性试验
本研究的主要目的是评估 6 次认知行为团体治疗 (CBGT) 方案的有效性（与 6 次个人支持疗法 (IST) 相比），该方案旨在防止 12 个月后的重复自杀企图对因自杀未遂而住院治疗的成年人进行心理治疗。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是评估 CBGT 在以下方面的疗效：
A.描述自杀和重复自杀未遂发生率的参数，以及自杀再未遂免费随访时间，
B. 自杀意念的长期变化，
C.精神症状的长期变化（抑郁、对未来的希望、住院）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
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Lyon Cedex 3、法国、69437
- CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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Montpellier、法国、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes、法国、30000
- Clinique Les Sophoras
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Paris、法国、75674
- CMME
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Poitiers、法国、86021
- CH Henri Laborit
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Saint Cyr sur Loire、法国、37540
- CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
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Strasbourg Cedex、法国、67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已正确告知患者
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 根据 Mini International Neuropsychiatric Interview 结构化访谈，为预防自杀而自由住院（在中心或通过急诊服务）并且自杀风险评分为中等或高的讲法语的成年人（18 岁或以上）
- 根据 Beck 自杀意念量表（得分 > 3）存在自杀意念
- 过去三个月内先前（或最近）的自杀未遂
- 患者能够理解该研究并能够给予他/她的知情同意
- 患者在研究者建议的每周时间段内有空
排除标准：
- 患者正在参加另一项可能干扰本研究结果或结论的研究
- 在过去三个月内，患者曾参加过可能干扰本研究结果或结论的另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受司法保护，或者是受监护的成年人
- 患者拒绝签署同意书，或无法正确告知患者
- 紧急情况妨碍适当的学习行为
- 精神分裂症或其他精神病史
- 初次面谈时出现精神病症状
- 严重的认知障碍
- 医疗无能力参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：个体支持疗法
随机分配到该组的患者将接受个体支持治疗。 干预：精神科医生的基线评估 干预：个体支持疗法 干预：精神科医生评估 |
建立基线数据和问卷。
由心理学家进行的 6 次个体支持治疗，每周 1 次，持续 6 周
在心理治疗结束后的 10 天内，然后在 3、6、9 和 12 个月时，由精神科医生进行评估。
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实验性的：认知行为团体治疗
随机分配到该组的患者将接受认知行为治疗。 干预：精神科医生的基线评估 干预：认知行为团体治疗 干预：精神科医生评估 |
建立基线数据和问卷。
在心理治疗结束后的 10 天内，然后在 3、6、9 和 12 个月时，由精神科医生进行评估。
与心理学家一起进行 6 次认知行为团体治疗，每周 1 次，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要临床终点是无自杀再尝试随访期的持续时间（以天为单位）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：基线
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基线
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：3个月
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3个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：6个月
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6个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：9个月
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9个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：12个月
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12个月
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完成自杀（是/否）
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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完成自杀（是/否）
大体时间：3个月
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3个月
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完成自杀（是/否）
大体时间：6个月
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6个月
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完成自杀（是/否）
大体时间：9个月
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9个月
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完成自杀（是/否）
大体时间：12个月
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12个月
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随访期间再次尝试自杀的次数。
大体时间：心理治疗结束后10天内
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使用 C-SSRS 评估中的定义，自杀未遂被定义为“实际企图”或“中断企图”。
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心理治疗结束后10天内
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随访期间再次尝试自杀的次数。
大体时间：3个月
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使用 C-SSRS 评估中的定义，自杀未遂被定义为“实际企图”或“中断企图”。
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3个月
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随访期间再次尝试自杀的次数。
大体时间：6个月
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使用 C-SSRS 评估中的定义，自杀未遂被定义为“实际企图”或“中断企图”。
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6个月
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随访期间再次尝试自杀的次数。
大体时间：9个月
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使用 C-SSRS 评估中的定义，自杀未遂被定义为“实际企图”或“中断企图”。
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9个月
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随访期间再次尝试自杀的次数。
大体时间：12个月
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使用 C-SSRS 评估中的定义，自杀未遂被定义为“实际企图”或“中断企图”。
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12个月
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：基线
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基线
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：3个月
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3个月
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：6个月
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6个月
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：9个月
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9个月
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贝克自杀意念量表 (BSSI)
大体时间：12个月
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12个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：基线
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基线
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：3个月
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3个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：6个月
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6个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：9个月
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9个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：12个月
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12个月
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：基线
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基线
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：3个月
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3个月
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：6个月
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6个月
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：9个月
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9个月
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贝克绝望量表 (BHS)
大体时间：12个月
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12个月
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累计住院天数
大体时间：心理治疗结束后10天内
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心理治疗结束后10天内
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累计住院天数
大体时间：3个月
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3个月
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累计住院天数
大体时间：6个月
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6个月
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累计住院天数
大体时间：9个月
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9个月
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累计住院天数
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mocrane Abbar, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Chaib LS, Lopez-Castroman J, Abbar M. Group Post-Admission Cognitive Therapy for Suicidality vs Individual Supportive Therapy for the prevention of repeat suicide attempts: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Oct 27;21(1):889. doi: 10.1186/s13063-020-04816-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计的)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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