Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia vs. yksilöllinen tukeva terapia toistuvien itsemurhayritysten ehkäisemiseksi (G-PACTS)

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia vs. yksilöllinen tukeva terapia toistuvien itsemurhayritysten estämiseksi: monikeskus, arvioijasokkoutettu, 2-rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, paremmuuskoe

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kuuden kognitiivisen käyttäytymisryhmäterapian (CBGT) ohjelman tehokkuutta (verrattuna kuuteen yksilöllisen tukiterapian (IST) istuntoon), joka on suunniteltu estämään toistuvat itsemurhayritykset 12 kuukauden kuluttua tutkimuksesta. psykoterapia itsemurhayritysten vuoksi sairaalahoitoon otettujen aikuisten kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida CBGT:n tehokkuutta:

A. parametrit, jotka kuvaavat itsemurhan ja toistuvien itsemurhayritysten ilmaantuvuutta sekä itsemurhan uusintayrityksen vapaata seuranta-aikaa,

B. pitkäaikaiset muutokset itsemurha-ajatuksissa,

C. pitkäaikaiset muutokset psykiatrisissa oireissa (masennus, tulevaisuuden toivo, sairaalahoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Lyon Cedex 3, Ranska, 69437
        • CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, Ranska, 30000
        • Clinique Les Sophoras
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Paris, Ranska, 75674
        • CMME
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CH Henri Laborit
      • Saint Cyr sur Loire, Ranska, 37540
        • CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on tiedotettu oikein
  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Ranskankieliset aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) vapaasti sairaalahoidossa (keskuksissa tai ensiapupalvelujen kautta) itsemurhien ehkäisemiseksi ja joilla on keskimääräinen tai korkea itsemurhariskipisteet Mini International Neuropsychiatric Interview -strukturoidun haastattelun mukaan
  • Itsemurha-ajatusten esiintyminen Beckin itsemurha-ajatusten asteikon mukaan (pisteet > 3)
  • Aikaisempi (tai äskettäinen) itsemurhayritys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan tietoisen suostumuksensa
  • Potilas on tavoitettavissa tutkijan ehdottamina viikoittaisina aikaväleinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
  • Viimeisten kolmen kuukauden aikana potilas on osallistunut toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojassa tai täysi-ikäinen holhouksen alainen
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta tai on mahdotonta ilmoittaa potilaalle oikein
  • Hätätilanteet estävät asianmukaisen opiskelun suorittamisen
  • Skitsofrenian tai muiden psykoottisten ongelmien historia
  • Psykoottisten oireiden esiintyminen ensimmäisessä haastattelussa
  • Vakava kognitiivinen häiriö
  • Lääketieteellinen kyvyttömyys osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen tukihoito

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat yksilöllistä tukihoitoa.

Interventio: Lähtötilanteen arviointi psykiatrin kanssa

Interventio: Yksilöllinen tukihoito

Interventio: Arvioinnit psykiatrin kanssa
Muut: Perusarviointi psykiatrin kanssa
Perustiedot ja kyselylomakkeet laaditaan.
Muut: Yksilöllinen tukihoito
6 istuntoa yksilöllistä tukiterapiaa psykologin kanssa, 1 istunto viikossa 6 viikon ajan
Muut: Arviointi psykiatrin kanssa
Arviointi psykiatrin kanssa 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä, sitten 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia

Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Interventio: Lähtötilanteen arviointi psykiatrin kanssa

Interventio: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia

Interventio: Arvioinnit psykiatrin kanssa
Muut: Perusarviointi psykiatrin kanssa
Perustiedot ja kyselylomakkeet laaditaan.
Muut: Arviointi psykiatrin kanssa
Arviointi psykiatrin kanssa 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä, sitten 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
6 kognitiivisen käyttäytymisryhmän terapiakertaa psykologin kanssa, 1 istunto viikossa 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kliininen päätetapahtuma on itsemurhan uusintayrityksestä vapaan seurantajakson kesto (päivinä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Valmis itsemurha (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Valmis itsemurha (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Valmis itsemurha (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Valmis itsemurha (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Valmis itsemurha (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Itsemurhayritysten lukumäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Itsemurhayritys määritellään joko "todelliseksi yritykseksi" tai "keskeytyneeksi yritykseksi" käyttämällä C-SSRS-arvioinnin määritelmiä.
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Itsemurhayritysten lukumäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsemurhayritys määritellään joko "todelliseksi yritykseksi" tai "keskeytyneeksi yritykseksi" käyttämällä C-SSRS-arvioinnin määritelmiä.
3 kuukautta
Itsemurhayritysten lukumäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurhayritys määritellään joko "todelliseksi yritykseksi" tai "keskeytyneeksi yritykseksi" käyttämällä C-SSRS-arvioinnin määritelmiä.
6 kuukautta
Itsemurhayritysten lukumäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Itsemurhayritys määritellään joko "todelliseksi yritykseksi" tai "keskeytyneeksi yritykseksi" käyttämällä C-SSRS-arvioinnin määritelmiä.
9 kuukautta
Itsemurhayritysten lukumäärä seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsemurhayritys määritellään joko "todelliseksi yritykseksi" tai "keskeytyneeksi yritykseksi" käyttämällä C-SSRS-arvioinnin määritelmiä.
12 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kumulatiivinen sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
10 päivän kuluessa psykoterapian päättymisestä
Kumulatiivinen sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kumulatiivinen sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kumulatiivinen sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Kumulatiivinen sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC-N/2014/MA-01
  • 2015-A01585-44 (Muu tunniste: RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa