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반복자살시도 예방을 위한 인지행동 집단치료와 개인지지치료 비교 (G-PACTS)

2025년 8월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

반복적인 자살 시도 예방을 위한 인지 행동 그룹 치료 대 개인 지지 요법: 다기관, 평가자 맹검, 2-평행 그룹, 무작위, 우월성 시험

이 연구의 주요 목적은 자살 시도 후 12개월에 반복적인 자살 시도를 예방하기 위해 고안된 인지 행동 그룹 치료(CBGT) 6개 세션(개인 지지 요법(IST) 6개 세션과 비교) 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 자살 시도로 입원 치료를 받는 성인의 심리 치료.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 2차 목적은 다음에 대한 CBGT의 효능을 평가하는 것입니다.

A. 자살 발생률과 반복적인 자살 시도, 자살 재시도 무료 추적 시간을 설명하는 매개변수,

B. 자살 생각의 장기적인 변화,

C. 정신과적 증상의 장기적인 변화(우울증, 미래에 대한 희망, 입원).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Lyon Cedex 3, 프랑스, 69437
        • CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, 프랑스, 30000
        • Clinique Les Sophoras
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Paris, 프랑스, 75674
        • CMME
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CH Henri Laborit
      • Saint Cyr sur Loire, 프랑스, 37540
        • CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
      • Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자에게 정확히 알렸다
  • 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
  • 프랑스어를 사용하는 성인(18세 이상)이 자살 예방을 위해 자유롭게 입원(센터 또는 응급 서비스를 통해)하고 Mini International Neuropsychiatric Interview 구조화 인터뷰에 따라 자살 위험 점수가 중간 또는 높음
  • Beck 자살 생각 척도(점수 > 3)에 따른 자살 생각의 존재
  • 지난 3개월 이내의 이전(또는 최근) 자살 시도
  • 환자가 연구를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 환자는 연구자가 제안한 주간 시간 슬롯 동안 이용 가능합니다.

제외 기준:

  • 환자는 본 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 환자가 본 연구의 결과 또는 결론을 방해할 수 있는 다른 연구에 참여했습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 사법적 보호를 받거나 후견인의 성년인 경우
  • 환자가 동의서 서명을 거부하거나 환자에게 정확하게 알릴 수 없는 경우
  • 적절한 연구 수행을 방해하는 비상 상황
  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 문제의 병력
  • 초기 면담에서 정신병적 증상의 존재
  • 심각한 인지 장애
  • 참여할 수 있는 의료적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개별 지지 요법

이 팔에 무작위 배정된 환자는 개별 지지 요법을 받게 됩니다.

개입: 정신과 의사의 기본 평가

개입: 개별 지지 요법

개입: 정신과 의사의 평가
다른: 정신과 의사의 기본 평가
기본 데이터 및 설문지가 설정됩니다.
다른: 개별 지지 요법
심리학자와의 개별 지지 요법 6회, 6주 동안 주당 1회
다른: 정신과 의사와의 평가
심리 치료 종료 후 10일, 그 후 3, 6, 9, 12개월에 정신과 의사의 평가.
실험적: 인지 행동 그룹 치료

이 팔에 무작위 배정된 환자는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.

개입: 정신과 의사의 기본 평가

개입: 인지 행동 그룹 치료

개입: 정신과 의사의 평가
다른: 정신과 의사의 기본 평가
기본 데이터 및 설문지가 설정됩니다.
다른: 정신과 의사와의 평가
심리 치료 종료 후 10일, 그 후 3, 6, 9, 12개월에 정신과 의사의 평가.
다른: 인지 행동 그룹 치료
심리학자와 함께하는 인지 행동 그룹 치료 6회, 6주 동안 주 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 임상 종점은 자살 재시도 없는 후속 조치 기간(일)입니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 기준선
기준선
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 3 개월
3 개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 6 개월
6 개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 9개월
9개월
컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 12 개월
12 개월
자살 완료(예/아니오)
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
자살 완료(예/아니오)
기간: 3 개월
3 개월
자살 완료(예/아니오)
기간: 6 개월
6 개월
자살 완료(예/아니오)
기간: 9개월
9개월
자살 완료(예/아니오)
기간: 12 개월
12 개월
후속 조치 기간 동안 자살 재시도 횟수.
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
자살 시도는 C-SSRS 평가의 정의를 사용하여 "실제 시도" 또는 "중단된 시도"로 정의됩니다.
심리치료 종료 후 10일 이내
후속 조치 기간 동안 자살 재시도 횟수.
기간: 3 개월
자살 시도는 C-SSRS 평가의 정의를 사용하여 "실제 시도" 또는 "중단된 시도"로 정의됩니다.
3 개월
후속 조치 기간 동안 자살 재시도 횟수.
기간: 6 개월
자살 시도는 C-SSRS 평가의 정의를 사용하여 "실제 시도" 또는 "중단된 시도"로 정의됩니다.
6 개월
후속 조치 기간 동안 자살 재시도 횟수.
기간: 9개월
자살 시도는 C-SSRS 평가의 정의를 사용하여 "실제 시도" 또는 "중단된 시도"로 정의됩니다.
9개월
후속 조치 기간 동안 자살 재시도 횟수.
기간: 12 개월
자살 시도는 C-SSRS 평가의 정의를 사용하여 "실제 시도" 또는 "중단된 시도"로 정의됩니다.
12 개월
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 기준선
기준선
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 3 개월
3 개월
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 6 개월
6 개월
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 9개월
9개월
Beck 자살 생각 척도(BSSI)
기간: 12 개월
12 개월
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선
기준선
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 3 개월
3 개월
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 6 개월
6 개월
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 9개월
9개월
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 12 개월
12 개월
벡 절망 척도(BHS)
기간: 기준선
기준선
벡 절망 척도(BHS)
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
벡 절망 척도(BHS)
기간: 3 개월
3 개월
벡 절망 척도(BHS)
기간: 6 개월
6 개월
벡 절망 척도(BHS)
기간: 9개월
9개월
벡 절망 척도(BHS)
기간: 12 개월
12 개월
누적 입원 일수
기간: 심리치료 종료 후 10일 이내
심리치료 종료 후 10일 이내
누적 입원 일수
기간: 3 개월
3 개월
누적 입원 일수
기간: 6 개월
6 개월
누적 입원 일수
기간: 9개월
9개월
누적 입원 일수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRC-N/2014/MA-01
  • 2015-A01585-44 (기타 식별자: RCB number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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