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Thérapie cognitivo-comportementale de groupe versus thérapie de soutien individuelle pour la prévention des tentatives répétées de suicide (G-PACTS)

19 août 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Thérapie cognitivo-comportementale de groupe versus thérapie de soutien individuelle pour la prévention des tentatives répétées de suicide : un essai de supériorité multicentrique, à l'insu de l'évaluateur, à 2 groupes parallèles, randomisé

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de 6 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) (par rapport à 6 séances de thérapie de soutien individuelle (IST)) conçu pour prévenir les tentatives de suicide répétées à 12 mois post- psychothérapie chez l'adulte hospitalisé pour tentative de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer l'efficacité du CBGT sur :

A. paramètres décrivant l'incidence des suicides et des tentatives de suicide répétées, ainsi que le temps de suivi sans nouvelle tentative de suicide,

B. modifications à long terme des idées suicidaires,

C. modifications à long terme des symptômes psychiatriques (dépression, espoir pour l'avenir, hospitalisation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont Ferrand, France, 63003
        • CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
      • Lyon Cedex 3, France, 69437
        • CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Montpellier, France, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes, France, 30000
        • Clinique Les Sophoras
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Paris, France, 75674
        • CMME
      • Poitiers, France, 86021
        • CH Henri Laborit
      • Saint Cyr sur Loire, France, 37540
        • CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
      • Strasbourg Cedex, France, 67091
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a été correctement informé
  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Adultes francophones (18 ans ou plus) hospitalisés librement (en centre ou via les urgences) en prévention du suicide et qui ont un score de risque suicidaire moyen ou élevé selon un entretien structuré Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Présence d'idées suicidaires selon la Beck Suicide Ideation Scale (score > 3)
  • Tentative de suicide antérieure (ou récente) au cours des trois derniers mois
  • Le patient est capable de comprendre l'étude et capable de donner son consentement éclairé
  • Le patient est disponible sur les plages horaires hebdomadaires proposées par l'investigateur

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude qui peut interférer avec les résultats ou les conclusions de cette étude
  • Au cours des trois derniers mois, le patient a participé à une autre étude qui peut interférer avec les résultats ou les conclusions de cette étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, ou est un majeur sous tutelle
  • Le patient refuse de signer le consentement ou il est impossible d'informer correctement le patient
  • Situations d'urgence empêchant le bon déroulement de l'étude
  • Antécédents de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
  • Présence de symptômes psychotiques lors de l'entretien initial
  • Déficience cognitive grave
  • Incapacité médicale à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de soutien individuelle

Les patients randomisés dans ce bras recevront une thérapie de soutien individuelle.

Intervention : Évaluation de base avec un psychiatre

Intervention : Thérapie de soutien individuelle

Intervention : Évaluations avec un psychiatre
Autre: Évaluation de base avec un psychiatre
Des données de base et des questionnaires sont établis.
Autre: Thérapie de soutien individuelle
6 séances de thérapie de soutien individuelle avec un psychologue, 1 séance par semaine pendant 6 semaines
Autre: Évaluations avec un psychiatre
Évaluation avec un psychiatre dans les 10 jours suivant la fin de la psychothérapie, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe

Les patients randomisés dans ce bras bénéficieront d'une thérapie cognitivo-comportementale.

Intervention : Évaluation de base avec un psychiatre

Intervention : Thérapie cognitivo-comportementale de groupe

Intervention : Évaluations avec un psychiatre
Autre: Évaluation de base avec un psychiatre
Des données de base et des questionnaires sont établis.
Autre: Évaluations avec un psychiatre
Évaluation avec un psychiatre dans les 10 jours suivant la fin de la psychothérapie, puis à 3, 6, 9 et 12 mois.
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
6 séances de thérapie cognitivo-comportementale de groupe avec un psychologue, 1 séance par semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère clinique principal est la durée (en jours) d'une période de suivi sans nouvelle tentative de suicide
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: ligne de base
ligne de base
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 3 mois
3 mois
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 6 mois
6 mois
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 9 mois
9 mois
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 12 mois
12 mois
Suicide réussi (oui/non)
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Suicide réussi (oui/non)
Délai: 3 mois
3 mois
Suicide réussi (oui/non)
Délai: 6 mois
6 mois
Suicide réussi (oui/non)
Délai: 9 mois
9 mois
Suicide réussi (oui/non)
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre de nouvelles tentatives de suicide au cours de la période de suivi.
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Une tentative de suicide est définie comme une « tentative réelle » ou une « tentative interrompue » en utilisant les définitions de l'évaluation C-SSRS.
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Nombre de nouvelles tentatives de suicide au cours de la période de suivi.
Délai: 3 mois
Une tentative de suicide est définie comme une « tentative réelle » ou une « tentative interrompue » en utilisant les définitions de l'évaluation C-SSRS.
3 mois
Nombre de nouvelles tentatives de suicide au cours de la période de suivi.
Délai: 6 mois
Une tentative de suicide est définie comme une « tentative réelle » ou une « tentative interrompue » en utilisant les définitions de l'évaluation C-SSRS.
6 mois
Nombre de nouvelles tentatives de suicide au cours de la période de suivi.
Délai: 9 mois
Une tentative de suicide est définie comme une « tentative réelle » ou une « tentative interrompue » en utilisant les définitions de l'évaluation C-SSRS.
9 mois
Nombre de nouvelles tentatives de suicide au cours de la période de suivi.
Délai: 12 mois
Une tentative de suicide est définie comme une « tentative réelle » ou une « tentative interrompue » en utilisant les définitions de l'évaluation C-SSRS.
12 mois
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: 9 mois
9 mois
Échelle d'idéation suicidaire de Beck (BSSI)
Délai: 12 mois
12 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 3 mois
3 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 6 mois
6 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 9 mois
9 mois
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: 12 mois
12 mois
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 6 mois
6 mois
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 9 mois
9 mois
Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: 12 mois
12 mois
Jours d'hospitalisation cumulés
Délai: dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
dans les 10 jours après la fin de la psychothérapie
Jours d'hospitalisation cumulés
Délai: 3 mois
3 mois
Jours d'hospitalisation cumulés
Délai: 6 mois
6 mois
Jours d'hospitalisation cumulés
Délai: 9 mois
9 mois
Jours d'hospitalisation cumulés
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimé)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-N/2014/MA-01
  • 2015-A01585-44 (Autre identifiant: RCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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