Terapia cognitivo-comportamental em grupo versus terapia individual de apoio para a prevenção de tentativas repetidas de suicídio (G-PACTS)
19 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Terapia cognitivo-comportamental de grupo versus terapia de suporte individual para a prevenção de tentativas repetidas de suicídio: um estudo multicêntrico, cego para o avaliador, de 2 grupos paralelos, randomizado, de superioridade
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de 6 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo (CBGT) (em comparação com 6 sessões de terapia de suporte individual (IST)) projetado para prevenir tentativas repetidas de suicídio 12 meses após psicoterapia em adultos internados por tentativas de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar a eficácia da CBGT em:
A. Parâmetros que descrevem a incidência de suicídio e tentativas repetidas de suicídio, bem como tempo de acompanhamento livre de novas tentativas de suicídio,
B. mudanças de longo prazo na ideação suicida,
C. mudanças de longo prazo nos sintomas psiquiátricos (depressão, esperança no futuro, hospitalização).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
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Lyon Cedex 3, França, 69437
- CHU de Lyon - Groupement Hospitalier Edouard Herriot
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, França, 30000
- Clinique Les Sophoras
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Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Paris, França, 75674
- CMME
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Poitiers, França, 86021
- CH Henri Laborit
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Saint Cyr sur Loire, França, 37540
- CHRU de Tours - Clinique Psychiatrique Universitaire
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Strasbourg Cedex, França, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi informado corretamente
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Adultos falantes de francês (18 anos ou mais) hospitalizados livremente (em centros ou através de serviços de emergência) para prevenção de suicídio e que tenham uma pontuação média ou alta de risco de suicídio de acordo com uma entrevista estruturada Mini International Neuropsychiatric Interview
- Presença de ideação suicida de acordo com a Escala de Ideação Suicida de Beck (escore > 3)
- Tentativa de suicídio anterior (ou recente) nos últimos três meses
- O paciente é capaz de entender o estudo e capaz de dar seu consentimento informado
- O paciente está disponível durante os horários semanais propostos pelo investigador
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo que pode interferir nos resultados ou conclusões deste estudo
- Nos últimos três meses, o paciente participou de outro estudo que pode interferir nos resultados ou conclusões deste estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial ou é um adulto sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento ou é impossível informar corretamente o paciente
- Situações de emergência que impedem a condução adequada do estudo
- História de esquizofrenia ou outros problemas psicóticos
- Presença de sintomas psicóticos na entrevista inicial
- Comprometimento cognitivo grave
- Incapacidade médica para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de suporte individual
Os pacientes randomizados para este braço terão terapia de suporte individual. Intervenção: Avaliação inicial com um psiquiatra Intervenção: Terapia de suporte individual Intervenção: Avaliações com um psiquiatra |
Dados de linha de base e questionários são estabelecidos.
6 sessões de terapia individual de apoio com psicólogo, 1 sessão por semana durante 6 semanas
Avaliação com psiquiatra nos 10 dias seguintes ao término da psicoterapia, depois aos 3, 6, 9 e 12 meses.
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Os pacientes randomizados para este braço terão terapia cognitivo-comportamental. Intervenção: Avaliação inicial com um psiquiatra Intervenção: terapia cognitivo-comportamental em grupo Intervenção: Avaliações com um psiquiatra |
Dados de linha de base e questionários são estabelecidos.
Avaliação com psiquiatra nos 10 dias seguintes ao término da psicoterapia, depois aos 3, 6, 9 e 12 meses.
6 sessões de terapia cognitivo-comportamental em grupo com psicólogo, 1 sessão por semana durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho clínico primário é a duração (em dias) de um período de acompanhamento sem nova tentativa de suicídio
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: linha de base
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linha de base
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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A escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Suicídio consumado (sim/não)
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Suicídio consumado (sim/não)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Suicídio consumado (sim/não)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Suicídio consumado (sim/não)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Suicídio consumado (sim/não)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de novas tentativas de suicídio durante o período de acompanhamento.
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Uma tentativa de suicídio é definida como uma "tentativa real" ou uma "tentativa interrompida" usando as definições da avaliação C-SSRS.
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Número de novas tentativas de suicídio durante o período de acompanhamento.
Prazo: 3 meses
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Uma tentativa de suicídio é definida como uma "tentativa real" ou uma "tentativa interrompida" usando as definições da avaliação C-SSRS.
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3 meses
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Número de novas tentativas de suicídio durante o período de acompanhamento.
Prazo: 6 meses
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Uma tentativa de suicídio é definida como uma "tentativa real" ou uma "tentativa interrompida" usando as definições da avaliação C-SSRS.
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6 meses
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Número de novas tentativas de suicídio durante o período de acompanhamento.
Prazo: 9 meses
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Uma tentativa de suicídio é definida como uma "tentativa real" ou uma "tentativa interrompida" usando as definições da avaliação C-SSRS.
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9 meses
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Número de novas tentativas de suicídio durante o período de acompanhamento.
Prazo: 12 meses
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Uma tentativa de suicídio é definida como uma "tentativa real" ou uma "tentativa interrompida" usando as definições da avaliação C-SSRS.
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12 meses
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Escala de Ideação de Suicídio de Beck (BSSI)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Dias acumulados de internação
Prazo: nos 10 dias após o término da psicoterapia
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nos 10 dias após o término da psicoterapia
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Dias acumulados de internação
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Dias acumulados de internação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dias acumulados de internação
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Dias acumulados de internação
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mocrane Abbar, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Chaib LS, Lopez-Castroman J, Abbar M. Group Post-Admission Cognitive Therapy for Suicidality vs Individual Supportive Therapy for the prevention of repeat suicide attempts: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Oct 27;21(1):889. doi: 10.1186/s13063-020-04816-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-N/2014/MA-01
- 2015-A01585-44 (Outro identificador: RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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