髓源性抑制细胞临床检测在发现肾癌中的作用
2026年3月27日 更新者：University of Southern California
用于肾细胞癌癌症检测和监测的 MDSC 临床试验
该试点研究试验研究了骨髓来源抑制细胞临床试验在发现和监测肾癌中的用途。
在实验室研究肾癌患者的血液和尿液样本可能有助于医生及早发现癌症、监测肿瘤对治疗的反应、检测是否存在疾病的隐匿性传播并确定疾病的早期复发。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
主要目标：
I. 评估一种新的临床试验（骨髓衍生抑制细胞 [MDSC] 临床试验），以检测患者外周血中的癌症相关免疫细胞，作为更好地检测和监测患者恶性肾细胞癌的手段。
二。确定基线时具有可变肾细胞癌疾病状态的三组受试者的平均 MDSC 水平、受试者内变异性和受试者间变异性。
三、 在接受肾切除术的已知局限性肾细胞癌患者中，确定从诊断到肾切除术后 MDSC 水平的变化。
四、 在接受全身治疗的已知转移性肾细胞癌患者中，确定 MDSC 水平从基线到治疗后（4 个月）的变化，其次，将这些变化与通过计算机断层扫描 (CT) 评估的肿瘤负荷变化进行比较扫描或其他成像方式。
大纲：根据疾病状态将患者分配到 3 组中的 1 组。
第 I 组：没有癌症证据且没有血尿的患者在基线和 2 个月时收集血液和尿液样本，通过流式细胞术 MDSC 临床检测进行分析。
第 II 组：诊断为局部肾细胞癌的患者在基线和肾切除术后收集血液和尿液样本，以通过流式细胞术 MDSC 临床检测进行分析。 患者还在肾切除术后 30 天内接受 CT 或磁共振成像 (MRI)。
第 III 组：被诊断患有转移性肾细胞癌的患者在基线之前进行样本收集，然后在 4 个月的全身治疗后通过流式细胞术 MDSC 临床检测进行分析。 患者在完成 4 个月的全身治疗后也接受 CT 或 MRI 检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在南加州大学 (USC) 凯克医学中心、诺里斯癌症中心和 USC-洛杉矶县医院的泌尿肿瘤科和肿瘤内科诊所就诊的肾细胞癌患者及其陪同伙伴将被招募参加该试验.
描述
纳入标准：
参加本研究的受试者必须符合以下 3 个标准之一：
- 第 1 组：没有癌症或血尿病史的健康人
- 第 2 组：诊断为局限性肾细胞癌（通过影像学和最终病理学）并计划接受肾切除术的受试者
- 第 3 组：被诊断为转移性肾细胞癌（通过影像学和最终病理学）并计划开始新的全身治疗的受试者
- 任何类型的肾细胞癌 (RCC)；任何先前的治疗
- 表现状态：0-3
- 白细胞 >= 3,000/mcL（常用 - 列出的数字是示例，研究者应根据需要修改）
- 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL（常用 - 列出的数字是示例，研究者应根据需要进行修改）
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 对于正常受试者手臂：没有癌症或血尿的证据
- 对于局部 RCC 组：在进入研究前 4 周内没有转移性疾病、第二癌症、既往化疗或放疗的证据，或那些因 4 周前服用药物而未从不良事件中恢复的人
- 对于转移性 RCC 组：在进入研究前 4 周内没有第二次癌症、既往化疗或放疗的证据，或那些因 4 周前服用药物而未从不良事件中恢复的人
- 对于所有受试者：不受控制的并发疾病，包括但不限于与肾细胞癌无关的第二种恶性肿瘤的既往或当前病史；自身免疫性疾病或免疫缺陷，免疫调节疗法的长期治疗（例如 糖皮质激素）；过去两周内有重大创伤、手术或感染，或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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I 组（无癌症或血尿）
没有癌症证据和血尿的患者在基线和 2 个月时收集血液和尿液样本，通过流式细胞术 MDSC 临床分析进行分析
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相关研究
收集血液和尿液样本
其他名称：
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II 组（本地化 RCC）
被诊断患有局限性肾细胞癌的患者在基线和肾切除术后收集血液和尿液样本，以通过流式细胞术 MDSC 临床检测进行分析。
患者还在肾切除术后 30 天内接受 CT 或 MRI 检查。
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相关研究
相关研究
其他名称：
收集血液和尿液样本
其他名称：
相关研究
其他名称：
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第 III 组（转移性 RCC）
被诊断患有转移性肾细胞癌的患者在基线之前进行样本收集，然后在 4 个月的全身治疗后通过流式细胞术 MDSC 临床检测进行分析。
患者在完成 4 个月的全身治疗后也接受 CT 或 MRI 检查。
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相关研究
相关研究
其他名称：
收集血液和尿液样本
其他名称：
相关研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受全身治疗的已知转移性肾细胞癌患者 MDSC 水平的变化
大体时间：基线至全身治疗 4 个月后
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将确定接受全身治疗的已知转移性肾细胞癌患者的 MDSC 水平变化。
这些变化将与通过 CT 扫描或其他成像方式评估的肿瘤负荷变化进行比较。
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基线至全身治疗 4 个月后
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接受肾切除术的局限性肾细胞癌患者MDSC水平的变化
大体时间：肾切除术后 30 天的基线
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肾切除术后 30 天的基线
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平均 MDSC 水平
大体时间：基线
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将在基线确定具有可变肾细胞癌疾病状态的三组受试者的平均 MDSC 水平、受试者内变异性和受试者间变异性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacek Pinski, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年4月13日
研究完成 (估计的)
2026年10月29日
研究注册日期
首次提交
2016年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计的)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4K-14-4 (其他标识符：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2015-01559 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00309
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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