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Ensaio Clínico de Células Supressoras Derivadas de Mielóide para Encontrar Câncer de Rim

27 de março de 2026 atualizado por: University of Southern California

Ensaio Clínico MDSC para Detecção e Monitoramento de Câncer em Carcinoma de Células Renais

Este estudo piloto de pesquisa estuda o uso do Ensaio Clínico de Células Supressoras Derivadas de Mielóide na detecção e monitoramento do câncer renal. Estudar amostras de sangue e urina de pacientes com câncer renal em laboratório pode ajudar os médicos na detecção precoce do câncer, monitorar a resposta do tumor à terapia, detectar a presença de propagação oculta da doença e identificar o retorno precoce da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar um novo ensaio clínico (Ensaio clínico de células supressoras derivadas de mieloides [MDSC]) para detectar células imunes associadas ao câncer no sangue periférico de pacientes como um meio de detectar e monitorar melhor o carcinoma maligno de células renais em pacientes.

II. Determine o nível médio de MDSC, a variabilidade intra-indivíduo e a variabilidade inter-indivíduo para três grupos de indivíduos com estado variável de doença de carcinoma de células renais na linha de base.

III. Em pacientes com carcinoma de células renais localizado conhecido que se submetem a nefrectomia, determine a alteração no nível de MDSC desde o diagnóstico até após a nefrectomia.

4. Em pacientes com carcinoma de células renais metastático conhecido submetidos a tratamento sistêmico, determinar a alteração no nível de MDSC desde a linha de base até após o tratamento (4 meses) e, secundariamente, comparar essas alterações com as alterações na carga tumoral avaliadas por tomografia computadorizada (TC) varredura ou outra modalidade de imagem.

ESBOÇO: Os pacientes são divididos em 1 de 3 grupos de acordo com o estado da doença.

GRUPO I: Pacientes sem evidência de câncer e sem hematúria são submetidos a coleta de amostras de sangue e urina no início e 2 meses para análise através do Ensaio Clínico MDSC de Citometria de Fluxo.

GRUPO II: Os pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais localizado são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina no início e após a nefrectomia para análise por meio do Ensaio Clínico MDSC de Citometria de Fluxo. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (RM) dentro de 30 dias após a nefrectomia.

GRUPO III: Os pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais metastáticos são submetidos à coleta de amostras antes da linha de base e depois de 4 meses de tratamento sistêmico para análise através do Ensaio Clínico MDSC de Citometria de Fluxo. Os pacientes também são submetidos a TC ou RM após a conclusão de 4 meses de tratamento sistêmico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma de células renais e seus acompanhantes atendidos nas Clínicas de Oncologia Urológica e Oncologia Médica do Keck Medical Center da University Southern California (USC), Norris Cancer Center e USC-Los Angeles County Hospital serão recrutados para este estudo .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos inscritos neste estudo devem atender a um dos 3 critérios a seguir:

    • Grupo 1: Indivíduo saudável sem histórico de câncer ou hematúria
    • Grupo 2: Indivíduo com diagnóstico de carcinoma de células renais localizado (por imagem e eventual patologia) agendado para ser submetido a nefrectomia
    • Grupo 3: Sujeito com diagnóstico de câncer metastático de células renais (por imagem e eventual patologia) que está programado para iniciar uma nova terapia sistêmica
  • Qualquer tipo de carcinoma de células renais (CCR); qualquer terapia anterior
  • Status de desempenho: 0-3
  • Leucócitos >= 3.000/mcL (usados ​​com frequência - os números listados são exemplos, o investigador deve modificar conforme necessário)
  • Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL (usado com frequência - os números listados são exemplos, o investigador deve modificar conforme necessário)
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Para o braço de sujeito normal: nenhuma evidência de câncer ou hematúria
  • Para o braço RCC localizado: nenhuma evidência de doença metastática, segundo câncer, quimioterapia ou radioterapia anterior dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
  • Para o braço de CCR metastático: nenhuma evidência de segundo câncer, quimioterapia ou radioterapia anterior dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
  • Para todos os indivíduos: doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a história anterior ou atual de segunda malignidade não relacionada a carcinoma de células renais; doença autoimune ou deficiência imunológica, tratamento crônico com terapias imunomoduladoras (por exemplo, glicocorticoides); trauma significativo, cirurgia ou infecção nas últimas duas semanas ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I (sem câncer ou hematúria)
Pacientes sem evidência de câncer e sem hematúria são submetidos a coleta de amostras de sangue e urina no início do estudo e 2 meses para análise através do Ensaio Clínico MDSC de Citometria de Fluxo
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Procedimento de coleta de espécimes citológicos
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Amostragem Citológica
Grupo II (RCC localizado)
Os pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais localizado são submetidos à coleta de amostras de sangue e urina no início e após a nefrectomia para análise por meio do Ensaio Clínico MDSC por Citometria de Fluxo. Os pacientes também são submetidos a TC ou RM dentro de 30 dias após a nefrectomia.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
Outro: Procedimento de coleta de espécimes citológicos
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Amostragem Citológica
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Grupo III (RCC metastático)
Os pacientes diagnosticados com carcinoma de células renais metastáticos são submetidos à coleta de amostras antes da linha de base e depois de 4 meses de tratamento sistêmico para análise por meio do Ensaio Clínico MDSC de Citometria de Fluxo. Os pacientes também são submetidos a TC ou RM após a conclusão de 4 meses de tratamento sistêmico.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
Outro: Procedimento de coleta de espécimes citológicos
Realizar coleta de amostras de sangue e urina
Outros nomes:
  • Amostragem Citológica
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de MDSC em pacientes com carcinoma de células renais metastático conhecido submetidos a tratamento sistêmico
Prazo: Linha de base até após 4 meses de tratamento sistêmico
Será determinada a alteração no nível de MDSC em pacientes com carcinoma de células renais metastático conhecido submetidos a tratamento sistêmico. Essas alterações serão comparadas com as alterações na carga tumoral avaliadas por tomografia computadorizada ou outra modalidade de imagem.
Linha de base até após 4 meses de tratamento sistêmico
Alteração no nível de MDSC em pacientes com carcinoma de células renais localizado submetidos a nefrectomia
Prazo: Linha de base até 30 dias após a nefrectomia
Linha de base até 30 dias após a nefrectomia
Nível médio de MDSC
Prazo: Linha de base
O nível médio de MDSC, a variabilidade intra-indivíduo e a variabilidade inter-indivíduo para três grupos de indivíduos com status variável de doença de carcinoma de células renais serão determinados na linha de base.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4K-14-4 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2015-01559 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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