Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloid-afledte suppressorceller klinisk analyse til at finde nyrekræft

27. marts 2026 opdateret af: University of Southern California

MDSC Clinical Assay for Cancer Detection and Monitoring in Renal Cell Carcinoma

Dette pilotforsøg studerer brugen af ​​Myeloid Derived Suppressor Cells Clinical Assay til at finde og overvåge nyrekræft. At studere prøver af blod og urin fra patienter med nyrekræft i laboratoriet kan hjælpe læger med tidlig opdagelse af kræft, overvåge tumorrespons på terapi, opdage tilstedeværelsen af ​​okkult spredning af sygdom og identificere tidlig tilbagevenden af ​​sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere et nyt klinisk assay (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) til at påvise cancerassocierede immunceller i patienters perifere blod som et middel til bedre at detektere og overvåge malignt nyrecellecarcinom hos patienter.

II. Bestem gennemsnitligt MDSC-niveau, intra-individ-variabilitet og inter-individ-variabilitet for tre grupper af individer med variabel nyrecellekarcinomsygdomsstatus ved baseline.

III. Hos patienter med kendt lokaliseret nyrecellecarcinom, som gennemgår nefrektomi, bestemmes ændringen i MDSC-niveau fra diagnose til efter nefrektomi.

IV. Hos patienter med kendt metastatisk nyrecellecarcinom, som gennemgår systemisk behandling, bestemmes ændringen i MDSC-niveau fra baseline til efter behandling (4 måneder) og sekundært for at sammenligne disse ændringer med ændringerne i tumorbyrden som evalueret ved computertomografi (CT). scanning eller anden billeddannelsesmodalitet.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 ud af 3 grupper i henhold til sygdomsstatus.

GRUPPE I: Patienter uden tegn på cancer og ingen hæmaturi gennemgår indsamling af blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder til analyse via Flow Cytometri MDSC Clinical Assay.

GRUPPE II: Patienter diagnosticeret med lokaliseret nyrecellecarcinom gennemgår indsamling af blod- og urinprøver ved baseline og efter nefrektomi til analyse via Flow Cytometri MDSC Clinical Assay. Patienter gennemgår også CT eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inden for 30 dage efter nefrektomi.

GRUPPE III: Patienter diagnosticeret med metastatisk nyrecellecarcinom gennemgår prøveudtagning før baseline og derefter efter 4 måneders systemisk behandling til analyse via Flow Cytometri MDSC Clinical Assay. Patienter gennemgår også CT eller MR efter afslutning af 4 måneders systemisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyrecellekarcinom og deres ledsagende partnere, der ses på Urologisk onkologi og medicinsk onkologisk klinik ved Keck Medical Center of University Southern California (USC), Norris Cancer Center og USC-Los Angeles County Hospital, vil blive rekrutteret til dette forsøg .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der er tilmeldt denne undersøgelse, skal opfylde et af de 3 følgende kriterier:

    • Gruppe 1: Rask person uden historie med kræft eller hæmaturi
    • Gruppe 2: Person med en diagnose af lokaliseret nyrecellekarcinom (ved billeddiagnostik og eventuel patologi) planlagt til at gennemgå nefrektomi
    • Gruppe 3: Forsøgsperson med en diagnose af metastatisk nyrecellekræft (ved billeddannelse og eventuel patologi), som er planlagt til at påbegynde en ny systemisk terapi
  • Enhver type nyrecellekarcinom (RCC); enhver tidligere terapi
  • Præstationsstatus: 0-3
  • Leukocytter >= 3.000/mcL (hyppigt brugt - anførte tal er eksempler, efterforsker bør ændre efter behov)
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (hyppigt brugt - anførte tal er eksempler, efterforsker bør ændre efter behov)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For normal forsøgsarm: ingen tegn på kræft eller hæmaturi
  • For lokaliseret RCC-arm: ingen tegn på metastatisk sygdom, anden cancer, forudgående kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere
  • For metastatisk RCC-arm: ingen tegn på anden cancer, forudgående kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere
  • For alle forsøgspersoner: ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, tidligere eller nuværende anamnese med anden malignitet, der ikke er relateret til nyrecellekarcinom; autoimmun sygdom eller immundefekt, kronisk behandling med immunmodulerende terapier (f. glukokortikoider); betydelige traumer, operationer eller infektioner inden for de seneste to uger eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I (ingen kræft eller hæmaturi)
Patienter uden tegn på cancer og ingen hæmaturi gennemgår indsamling af blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder til analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Gennemgå indsamling af blod- og urinprøver
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning
Gruppe II (lokaliseret RCC)
Patienter diagnosticeret med lokaliseret nyrecellekarcinom gennemgår indsamling af blod- og urinprøver ved baseline og efter nefrektomi til analyse via Flow Cytometri MDSC Clinical Assay. Patienter gennemgår også CT eller MR inden for 30 dage efter nefrektomi.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Computertomografi
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Gennemgå indsamling af blod- og urinprøver
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning
Procedure: MR scanning
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Gruppe III (metastatisk RCC)
Patienter diagnosticeret med metastatisk nyrecellecarcinom gennemgår prøvetagning før baseline og derefter efter 4 måneders systemisk behandling til analyse via Flow Cytometri MDSC Clinical Assay. Patienter gennemgår også CT eller MR efter afslutning af 4 måneders systemisk behandling.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Computertomografi
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Gennemgå indsamling af blod- og urinprøver
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning
Procedure: MR scanning
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MDSC-niveau hos patienter med kendt metastatisk nyrecellekarcinom, som gennemgår systemisk behandling
Tidsramme: Baseline til efter 4 måneders systemisk behandling
Ændringen i MDSC-niveau hos patienter med kendt metastatisk nyrecellekarcinom, som gennemgår systemisk behandling, vil blive bestemt. Disse ændringer vil blive sammenlignet med ændringerne i tumorbyrden som vurderet ved CT-scanning eller anden billeddannelsesmodalitet.
Baseline til efter 4 måneders systemisk behandling
Ændring i MDSC-niveau hos patienter med lokaliseret nyrecellekarcinom, som gennemgår nefrektomi
Tidsramme: Baseline til 30 dage efter nefrektomi
Baseline til 30 dage efter nefrektomi
Gennemsnitligt MDSC-niveau
Tidsramme: Baseline
Det gennemsnitlige MDSC-niveau, intra-individ-variabilitet og inter-individ-variabilitet for tre grupper af individer med variabel nyrecellekarcinomsygdomsstatus vil blive bestemt ved baseline.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2022

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4K-14-4 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01559 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekræft

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner