Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeloidiperäisten suppressorisolujen kliininen määritys munuaissyövän löytämiseksi

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California

MDSC:n kliininen määritys syövän havaitsemiseen ja seurantaan munuaissolukarsinoomassa

Tämä pilottitutkimus tutkii myeloidiperäisten suppressorisolujen kliinisen määrityksen käyttöä munuaissyövän löytämisessä ja seurannassa. Munuaissyöpäpotilaiden veri- ja virtsanäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä havaitsemaan syövän varhaisessa vaiheessa, seuraamaan kasvaimen vastetta hoitoon, havaitsemaan taudin piilevän leviämisen ja tunnistamaan taudin varhaisen paluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida uusi kliininen määritys (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) syöpään liittyvien immuunisolujen havaitsemiseksi potilaiden ääreisverestä keinona havaita ja seurata pahanlaatuista munuaissolukarsinoomaa paremmin potilailla.

II. Määritä keskimääräinen MDSC-taso, koehenkilöiden välinen vaihtelu ja yksilöiden välinen vaihtelu kolmelle ryhmälle, joilla on vaihteleva munuaissyövän sairaus lähtötilanteessa.

III. Selvitä MDSC-tason muutos diagnoosista munuaisten poiston jälkeen potilaille, joilla on tunnettu paikallinen munuaissyöpä.

IV. Potilailla, joilla on tunnettu metastaattinen munuaissyöpä ja jotka saavat systeemistä hoitoa, määritä MDSC-tason muutos lähtötasosta hoidon jälkeen (4 kuukautta) ja toiseksi vertaa näitä muutoksia kasvainkuormituksen muutoksiin, jotka on arvioitu tietokonetomografialla (CT) skannaus tai muu kuvantamismenetelmä.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä sairauden tilan mukaan.

RYHMÄ I: Potilailta, joilla ei ole merkkejä syövästä ja hematuriasta, otetaan veri- ja virtsanäytteitä lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua analyysiä varten Flow Cytometry MDSC Clinical Assaylla.

RYHMÄ II: Potilailta, joilla on diagnosoitu paikallinen munuaissolusyöpä, otetaan veri- ja virtsanäytteitä lähtötilanteessa ja munuaisten poiston jälkeen analysoitavaksi Flow Cytometry MDSC Clinical Assay -testillä. Potilaille tehdään myös CT- tai magneettikuvaus (MRI) 30 päivän kuluessa nefrektomian jälkeen.

RYHMÄ III: Potilailta, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissolusyöpä, otetaan näytteitä ennen lähtötilannetta ja sitten 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen analyysiä varten Flow Cytometry MDSC Clinical Assay -määrityksellä. Potilaille tehdään myös TT- tai MRI-kuvaus 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissolusyöpä ja heidän kumppaninsa, jotka nähdään Etelä-Kalifornian yliopiston Keck Medical Centerin (USC), Norris Cancer Centerin ja USC-Los Angeles County Hospitalin urologisissa onkologian ja lääketieteellisen onkologian klinikoissa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden on täytettävä yksi seuraavista kolmesta kriteeristä:

    • Ryhmä 1: Terve henkilö, jolla ei ole aiemmin ollut syöpää tai hematuriaa
    • Ryhmä 2: Potilaalla, jolla on diagnosoitu paikallinen munuaissyöpä (kuvantamisen ja mahdollisen patologian perusteella), jolle on määrä tehdä munuaisten poisto
    • Ryhmä 3: Kohde, jolla on diagnosoitu metastaattinen munuaissolusyöpä (kuvantamisen ja mahdollisen patologian perusteella), jonka on määrä aloittaa uusi systeeminen hoito
  • Minkä tahansa tyyppinen munuaissolusyöpä (RCC); mitään aikaisempaa terapiaa
  • Suorituskyky: 0-3
  • Leukosyytit >= 3000/mcL (usein käytetty – luetellut numerot ovat esimerkkejä, tutkijan tulee muuttaa tarpeen mukaan)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcL (usein käytetty – luetellut numerot ovat esimerkkejä, tutkijan tulee muuttaa tarpeen mukaan)
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaalille koehenkilölle: ei merkkejä syövästä tai hematuriasta
  • Paikallinen RCC-haara: ei näyttöä metastasoituneesta sairaudesta, toisesta syövästä, aikaisemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista tai henkilöt, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
  • Metastaattinen RCC-haara: ei näyttöä toisesta syövästä, aikaisemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai henkilöt, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
  • Kaikille koehenkilöille: hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aikaisempi tai nykyinen toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei liity munuaissolukarsinoomaan; autoimmuunisairaus tai immuunivajaus, krooninen hoito immunomoduloivilla hoidoilla (esim. glukokortikoidit); merkittävä trauma, leikkaus tai infektio viimeisen kahden viikon aikana tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I (ei syöpää tai hematuriaa)
Potilailta, joilla ei ole merkkejä syövästä ja joilla ei ole hematuriaa, kerätään veri- ja virtsanäytteitä lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua analyysiä varten Flow Cytometry MDSC Clinical Assaylla
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Suorita veri- ja virtsanäytteiden kerääminen
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto
Ryhmä II (paikallinen RCC)
Potilailta, joilla on diagnosoitu paikallinen munuaissolusyöpä, otetaan veri- ja virtsanäytteitä lähtötilanteessa ja munuaisten poiston jälkeen analysoitavaksi Flow Cytometry MDSC Clinical Assay -testillä. Potilaille tehdään myös CT tai MRI 30 päivän kuluessa nefrektomian jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Suorita veri- ja virtsanäytteiden kerääminen
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Ryhmä III (metastaattinen RCC)
Potilailta, joilla on diagnosoitu metastaattinen munuaissolusyöpä, otetaan näytteitä ennen lähtötilannetta ja sitten 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen analyysiä varten Flow Cytometry MDSC Clinical Assaylla. Potilaille tehdään myös TT- tai MRI-kuvaus 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Tietokonetomografia
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Suorita veri- ja virtsanäytteiden kerääminen
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MDSC-tasossa potilailla, joilla on tunnettu metastaattinen munuaissyöpä ja jotka saavat systeemistä hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen
MDSC-tason muutos potilailla, joilla on tunnettu metastaattinen munuaissolusyöpä ja jotka saavat systeemistä hoitoa, määritetään. Näitä muutoksia verrataan kasvainkuorman muutoksiin, jotka on arvioitu CT-skannauksella tai muulla kuvantamismenetelmällä.
Lähtötaso 4 kuukauden systeemisen hoidon jälkeen
Muutos MDSC-tasossa potilailla, joilla on paikallinen munuaissyöpä ja joille tehdään nefrektomia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään nefrektomian jälkeen
Lähtötilanne 30 päivään nefrektomian jälkeen
Keskimääräinen MDSC-taso
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen MDSC-taso, yksilöiden välinen vaihtelu ja yksilöiden välinen vaihtelu kolmelle ryhmälle, joilla on vaihteleva munuaissolusyövän sairaustila, määritetään lähtötasolla.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 29. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4K-14-4 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01559 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa