Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický test supresorových buněk odvozených od myeloidů při hledání rakoviny ledvin

27. března 2026 aktualizováno: University of Southern California

Klinický test MDSC pro detekci a monitorování rakoviny u renálního buněčného karcinomu

Tato pilotní výzkumná studie studuje použití klinického testu supresorových buněk odvozených od myeloidů při hledání a monitorování rakoviny ledvin. Studium vzorků krve a moči od pacientů s rakovinou ledvin v laboratoři může lékařům pomoci při včasné detekci rakoviny, sledování odpovědi nádoru na terapii, odhalování přítomnosti okultního šíření nemoci a identifikaci brzkého návratu nemoci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit nový klinický test (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) pro detekci imunitních buněk spojených s rakovinou v periferní krvi pacientů jako prostředek pro lepší detekci a monitorování maligního karcinomu ledviny u pacientů.

II. Určete průměrnou hladinu MDSC, intra-subjektovou variabilitu a inter-subjektovou variabilitu pro tři skupiny subjektů s variabilním stavem onemocnění karcinomem ledviny na počátku.

III. U pacientů se známým lokalizovaným karcinomem ledviny, kteří podstoupí nefrektomii, určete změnu hladiny MDSC od diagnózy po nefrektomii.

IV. U pacientů se známým metastazujícím renálním karcinomem, kteří podstupují systémovou léčbu, zjistěte změnu hladiny MDSC od výchozí hodnoty do po léčbě (4 měsíce) a sekundárně porovnejte tyto změny se změnami v nádorové zátěži hodnocené pomocí počítačové tomografie (CT). skenování nebo jiné zobrazovací metody.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 3 skupin podle stavu onemocnění.

SKUPINA I: Pacienti bez známek rakoviny a bez hematurie podstoupí odběr vzorků krve a moči na začátku a 2 měsíce na analýzu prostřednictvím klinického testu průtokové cytometrie MDSC.

SKUPINA II: Pacienti s diagnózou lokalizovaného karcinomu ledviny podstupují odběr vzorků krve a moči na začátku a po nefrektomii pro analýzu pomocí klinického testu průtokové cytometrie MDSC. Pacienti také podstupují CT nebo magnetickou rezonanci (MRI) do 30 dnů po nefrektomii.

SKUPINA III: Pacienti s diagnózou metastatického karcinomu ledvin podstoupí odběr vzorků před výchozím stavem a poté po 4 měsících systémové léčby pro analýzu pomocí klinického testu průtokové cytometrie MDSC. Pacienti také podstupují CT nebo MRI po dokončení 4 měsíců systémové léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati pacienti s renálním karcinomem a jejich doprovodní partneři, kteří jsou k vidění na klinikách urologické onkologie a lékařské onkologie Keck Medical Center of University Southern California (USC), Norris Cancer Center a USC-Los Angeles County Hospital. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty zapsané do této studie musí splňovat jedno ze 3 následujících kritérií:

    • Skupina 1: Zdravý jedinec bez anamnézy rakoviny nebo hematurie
    • Skupina 2: Subjekt s diagnózou lokalizovaného karcinomu ledviny (zobrazením a případnou patologií), u kterého je plánována nefrektomie
    • Skupina 3: Subjekt s diagnózou metastatického karcinomu ledviny (zobrazením a eventuální patologií), u kterého je naplánováno zahájení nové systémové terapie
  • Jakýkoli typ renálního karcinomu (RCC); jakákoli předchozí terapie
  • Výkonnostní stav: 0-3
  • Leukocyty >= 3 000/mcL (často používané – uvedená čísla jsou příklady, zkoušející by měl podle potřeby upravit)
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL (často používané – uvedená čísla jsou příklady, zkoušející by měl podle potřeby upravit)
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pro normální rameno subjektu: žádný důkaz rakoviny nebo hematurie
  • Pro rameno s lokalizovaným RCC: žádné známky metastatického onemocnění, druhé rakoviny, předchozí chemoterapie nebo radioterapie během 4 týdnů před vstupem do studie nebo ti, kteří se nezotavili z nežádoucích účinků v důsledku látek podaných více než 4 týdny dříve
  • U metastatického RCC ramene: žádný důkaz o druhém karcinomu, předchozí chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů před vstupem do studie nebo ti, kteří se neuzdravili z nežádoucích příhod způsobených látkami podanými více než 4 týdny dříve
  • Pro všechny subjekty: nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na předchozí nebo současnou anamnézu druhé malignity nesouvisející s karcinomem ledvin; autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience, chronická léčba imunomodulačními terapiemi (např. glukokortikoidy); významné trauma, chirurgický zákrok nebo infekce v posledních dvou týdnech nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly soulad s požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I (žádná rakovina nebo hematurie)
Pacienti bez známek rakoviny a bez hematurie podstoupí odběr vzorků krve a moči na začátku a 2 měsíce na analýzu prostřednictvím klinického testu průtokové cytometrie MDSC
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr vzorků krve a moči
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků
Skupina II (lokalizované RCC)
Pacienti s diagnostikovaným lokalizovaným renálním karcinomem podstoupí odběr vzorků krve a moči na začátku a po nefrektomii pro analýzu pomocí průtokové cytometrie MDSC Clinical Assay. Pacienti také podstoupí CT nebo MRI do 30 dnů po nefrektomii.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Počítačová tomografie
Korelační studie
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr vzorků krve a moči
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Korelační studie
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Skupina III (metastatický RCC)
Pacienti s diagnózou metastatického karcinomu ledvin podstoupí odběr vzorků před výchozí hodnotou a poté po 4 měsících systémové léčby pro analýzu pomocí klinického testu průtokové cytometrie MDSC. Pacienti také podstupují CT nebo MRI po dokončení 4 měsíců systémové léčby.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Počítačová tomografie
Korelační studie
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr vzorků krve a moči
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků
Postup: Magnetická rezonance
Korelační studie
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny MDSC u pacientů se známým metastatickým karcinomem ledvin, kteří podstupují systémovou léčbu
Časové okno: Výchozí stav až po 4 měsících systémové léčby
Bude stanovena změna hladiny MDSC u pacientů se známým metastazujícím renálním karcinomem, kteří podstupují systémovou léčbu. Tyto změny budou porovnány se změnami v nádorové zátěži hodnocenými CT skenem nebo jinou zobrazovací modalitou.
Výchozí stav až po 4 měsících systémové léčby
Změna hladiny MDSC u pacientů s lokalizovaným renálním karcinomem, kteří podstoupí nefrektomii
Časové okno: Výchozí stav do 30 dnů po nefrektomii
Výchozí stav do 30 dnů po nefrektomii
Střední úroveň MDSC
Časové okno: Základní linie
Průměrná hladina MDSC, variabilita mezi subjekty a variabilita mezi subjekty pro tři skupiny subjektů s proměnlivým stavem onemocnění karcinomem ledviny budou stanoveny na začátku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4K-14-4 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-01559 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatická rakovina ledvinových buněk

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit