Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test kliniczny komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego w wykrywaniu raka nerki

27 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Test kliniczny MDSC do wykrywania i monitorowania raka w raku nerkowokomórkowym

Ta pilotażowa próba badawcza dotyczy zastosowania testu klinicznego komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego w wykrywaniu i monitorowaniu raka nerki. Badanie próbek krwi i moczu od pacjentów z rakiem nerki w laboratorium może pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu raka, monitorowaniu odpowiedzi guza na terapię, wykrywaniu obecności okultystycznego rozprzestrzeniania się choroby i identyfikowaniu wczesnego nawrotu choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena nowego testu klinicznego (test kliniczny komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego [MDSC]) do wykrywania komórek odpornościowych związanych z rakiem we krwi obwodowej pacjentów jako środka do lepszego wykrywania i monitorowania złośliwego raka nerkowokomórkowego u pacjentów.

II. Określ średni poziom MDSC, zmienność wewnątrzosobniczą i zmienność międzyosobniczą dla trzech grup pacjentów ze zmiennym statusem raka nerkowokomórkowego na początku badania.

III. U pacjentów z rozpoznanym miejscowym rakiem nerki, którzy przechodzą nefrektomię, należy określić zmianę poziomu MDSC od rozpoznania do stanu po nefrektomii.

IV. U pacjentów z rozpoznanym rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami, którzy są leczeni systemowo, należy określić zmianę poziomu MDSC od wartości wyjściowej do wartości po leczeniu (4 miesiące) i wtórnie porównać te zmiany ze zmianami wielkości guza ocenianymi za pomocą tomografii komputerowej (CT) skan lub inny sposób obrazowania.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 3 grup w zależności od statusu choroby.

GRUPA I: Pacjenci bez oznak raka i bez krwiomoczu poddawani są pobraniu próbek krwi i moczu na początku badania i po 2 miesiącach do analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z wykorzystaniem cytometrii przepływowej.

GRUPA II: Pacjenci ze zdiagnozowanym miejscowym rakiem nerkowokomórkowym są poddawani pobieraniu próbek krwi i moczu na początku badania i po nefrektomii do analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z wykorzystaniem cytometrii przepływowej. Pacjenci poddawani są również tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu (MRI) w ciągu 30 dni po nefrektomii.

GRUPA III: Pacjenci, u których zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego z przerzutami, są poddawani pobraniu próbek przed punktem wyjściowym, a następnie po 4 miesiącach leczenia ogólnoustrojowego do analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z cytometrią przepływową. Chorzy poddawani są również tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu po zakończeniu 4-miesięcznego leczenia systemowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym i ich partnerzy, którzy są przyjmowani w Klinikach Urologii Onkologii i Onkologii Medycznej Keck Medical Center of University Southern California (USC), Norris Cancer Center i USC-Los Angeles County Hospital będą rekrutowani do tego badania .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby włączone do tego badania muszą spełniać jedno z 3 następujących kryteriów:

    • Grupa 1: Zdrowa osoba bez historii raka lub krwiomoczu
    • Grupa 2: Pacjenci z rozpoznaniem zlokalizowanego raka nerkowokomórkowego (na podstawie badań obrazowych i ewentualnej patologii) zakwalifikowani do nefrektomii
    • Grupa 3: Pacjent z rozpoznaniem raka nerki z przerzutami (na podstawie badań obrazowych i ewentualnej patologii), u którego zaplanowano rozpoczęcie nowej terapii systemowej
  • Dowolny typ raka nerkowokomórkowego (RCC); jakakolwiek wcześniejsza terapia
  • Stan wydajności: 0-3
  • Leukocyty >= 3000/ml (często stosowane — podane liczby są przykładami, badacz powinien zmodyfikować je w razie potrzeby)
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml (często stosowana — podane liczby są przykładami, badacz powinien zmodyfikować je w razie potrzeby)
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dla normalnego ramienia pacjenta: brak dowodów na raka lub krwiomocz
  • Dla zlokalizowanego ramienia RCC: brak dowodów na obecność przerzutów, drugiego raka, wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
  • W przypadku ramienia RCC z przerzutami: brak dowodów na drugi nowotwór, wcześniejszą chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
  • Dla wszystkich pacjentów: niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi poprzednia lub obecna historia drugiego nowotworu złośliwego niezwiązanego z rakiem nerkowokomórkowym; choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności, przewlekłe leczenie lekami immunomodulującymi (np. glukokortykoidy); poważny uraz, operacja lub infekcja w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub choroba psychiczna/sytuacje towarzyskie, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I (bez raka i krwiomoczu)
Pacjenci bez objawów raka i bez krwiomoczu są poddawani pobieraniu próbek krwi i moczu na początku badania i po 2 miesiącach do analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z cytometrią przepływową
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych
Grupa II (zlokalizowany RCC)
Pacjenci, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka nerkowokomórkowego, są poddawani pobieraniu próbek krwi i moczu na początku badania i po nefrektomii do analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z wykorzystaniem cytometrii przepływowej. Pacjenci przechodzą również CT lub MRI w ciągu 30 dni po nefrektomii.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Tomografię komputerową
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Grupa III (przerzutowy RCC)
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego z przerzutami, są poddawani pobieraniu próbek przed wartością wyjściową, a następnie po 4 miesiącach leczenia ogólnoustrojowego w celu analizy za pomocą testu klinicznego MDSC z cytometrią przepływową. Chorzy poddawani są również tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu po zakończeniu 4-miesięcznego leczenia systemowego.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Tomografię komputerową
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu MDSC u chorych na raka nerki z rozpoznaniem przerzutów leczonych systemowo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 miesięcy leczenia systemowego
Określona zostanie zmiana poziomu MDSC u pacjentów z rozpoznanym przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym poddanych leczeniu systemowemu. Zmiany te zostaną porównane ze zmianami wielkości guza ocenianymi za pomocą tomografii komputerowej lub innej metody obrazowania.
Wartość wyjściowa do 4 miesięcy leczenia systemowego
Zmiana poziomu MDSC u pacjentów z miejscowym rakiem nerki poddanych nefrektomii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po nefrektomii
Wartość wyjściowa do 30 dni po nefrektomii
Średni poziom MDSC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średni poziom MDSC, zmienność wewnątrzosobnicza i zmienność międzyosobnicza dla trzech grup pacjentów ze zmiennym statusem choroby raka nerkowokomórkowego zostaną określone na początku badania.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4K-14-4 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-01559 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj