Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van myeloïde afgeleide suppressorcellen Klinische test bij het vinden van nierkanker

27 maart 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

MDSC Clinical Assay voor de detectie en monitoring van kanker bij niercelcarcinoom

Deze proefonderzoekstudie bestudeert het gebruik van de Myeloid Derived Suppressor Cells Clinical Assay bij het opsporen en monitoren van nierkanker. Het bestuderen van bloed- en urinemonsters van patiënten met nierkanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het vroegtijdig opsporen van kanker, het monitoren van de reactie van de tumor op therapie, het opsporen van de aanwezigheid van occulte verspreiding van ziekten en het identificeren van vroege terugkeer van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Evaluatie van een nieuwe klinische assay (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) om kankergeassocieerde immuuncellen in het perifere bloed van patiënten te detecteren als een middel om kwaadaardig niercelcarcinoom bij patiënten beter te detecteren en te monitoren.

II. Bepaal het gemiddelde MDSC-niveau, de variabiliteit tussen proefpersonen en variabiliteit tussen proefpersonen voor drie groepen proefpersonen met variabele niercelcarcinoomziektestatus bij aanvang.

III. Bepaal bij patiënten met bekend gelokaliseerd niercelcarcinoom die een nefrectomie ondergaan de verandering in het MDSC-niveau vanaf de diagnose tot na de nefrectomie.

IV. Bepaal bij patiënten met bekend gemetastaseerd niercelcarcinoom die een systemische behandeling ondergaan de verandering in MDSC-niveau vanaf de uitgangswaarde tot na de behandeling (4 maanden) en, in de tweede plaats, om deze veranderingen te vergelijken met de veranderingen in de tumorbelasting zoals geëvalueerd door computertomografie (CT) scan of andere beeldvormende modaliteit.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen op basis van de ziektestatus.

GROEP I: Patiënten zonder bewijs van kanker en zonder hematurie ondergaan bloed- en urinemonsters bij aanvang en 2 maanden voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay.

GROEP II: Bij patiënten met de diagnose gelokaliseerd niercelcarcinoom worden bij baseline en na nefrectomie bloed- en urinemonsters afgenomen voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Patiënten ondergaan ook CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) binnen 30 dagen na nefrectomie.

GROEP III: Bij patiënten met de diagnose gemetastaseerd niercelcarcinoom worden voorafgaand aan de uitgangswaarde monsters genomen en vervolgens na 4 maanden systemische behandeling voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Patiënten ondergaan ook CT of MRI na voltooiing van 4 maanden systemische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niercelcarcinoom en hun begeleidende partners die worden gezien in de Urologic Oncology and Medical Oncology Clinics van het Keck Medical Center van University Southern California (USC), Norris Cancer Center en USC-Los Angeles County Hospital zullen worden gerekruteerd voor deze studie .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die deelnemen aan deze studie moeten voldoen aan een van de volgende 3 criteria:

    • Groep 1: gezond individu zonder voorgeschiedenis van kanker of hematurie
    • Groep 2: Onderwerp met een diagnose van gelokaliseerd niercelcarcinoom (door beeldvorming en eventuele pathologie) gepland om nefrectomie te ondergaan
    • Groep 3: Proefpersoon met een diagnose van gemetastaseerde niercelkanker (door beeldvorming en eventuele pathologie) die gepland staat om met een nieuwe systemische therapie te beginnen
  • Elk type niercelcarcinoom (RCC); eventuele voorafgaande therapie
  • Prestatiestatus: 0-3
  • Leukocyten >= 3.000/mcl (vaak gebruikt - vermelde getallen zijn voorbeelden, onderzoeker moet indien nodig wijzigen)
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl (vaak gebruikt - de vermelde getallen zijn voorbeelden, de onderzoeker moet indien nodig wijzigen)
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Voor een normale arm: geen bewijs van kanker of hematurie
  • Voor gelokaliseerde RCC-arm: geen bewijs van gemetastaseerde ziekte, tweede kanker, eerdere chemotherapie of radiotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend
  • Voor gemetastaseerde RCC-arm: geen bewijs van tweede kanker, eerdere chemotherapie of radiotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend
  • Voor alle proefpersonen: ongecontroleerde bijkomende ziekte inclusief, maar niet beperkt tot eerdere of huidige voorgeschiedenis van tweede maligniteit die geen verband houdt met niercelcarcinoom; auto-immuunziekte of immuundeficiëntie, chronische behandeling met immunomodulerende therapieën (bijv. glucocorticoïden); aanzienlijk trauma, operatie of infectie in de afgelopen twee weken of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I (geen kanker of hematurie)
Patiënten zonder bewijs van kanker en zonder hematurie ondergaan bloed- en urinemonsters bij aanvang en 2 maanden voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Procedure voor het verzamelen van cytologiemonsters
Onderga verzameling van bloed- en urinemonsters
Andere namen:
  • Cytologische bemonstering
Groep II (gelokaliseerd RCC)
Bij patiënten met de diagnose gelokaliseerd niercelcarcinoom worden bij baseline en na nefrectomie bloed- en urinemonsters afgenomen voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Patiënten ondergaan ook CT of MRI binnen 30 dagen na nefrectomie.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Computertomografie
Correlatieve studies
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • CT-SCAN
Ander: Procedure voor het verzamelen van cytologiemonsters
Onderga verzameling van bloed- en urinemonsters
Andere namen:
  • Cytologische bemonstering
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Correlatieve studies
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Groep III (gemetastaseerd RCC)
Bij patiënten bij wie gemetastaseerd niercelcarcinoom is vastgesteld, worden voorafgaand aan de uitgangswaarde monsters genomen en vervolgens na 4 maanden systemische behandeling voor analyse via de Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Patiënten ondergaan ook CT of MRI na voltooiing van 4 maanden systemische behandeling.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Procedure: Computertomografie
Correlatieve studies
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • CT-SCAN
Ander: Procedure voor het verzamelen van cytologiemonsters
Onderga verzameling van bloed- en urinemonsters
Andere namen:
  • Cytologische bemonstering
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
Correlatieve studies
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in MDSC-niveau bij patiënten met bekend gemetastaseerd niercelcarcinoom die een systemische behandeling ondergaan
Tijdsspanne: Baseline tot na 4 maanden systemische behandeling
De verandering in MDSC-niveau bij patiënten met bekend gemetastaseerd niercelcarcinoom die een systemische behandeling ondergaan, zal worden bepaald. Deze veranderingen zullen worden vergeleken met de veranderingen in tumorbelasting zoals geëvalueerd door CT-scan of andere beeldvormingsmodaliteit.
Baseline tot na 4 maanden systemische behandeling
Verandering in MDSC-niveau bij patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom die nefrectomie ondergaan
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na nefrectomie
Baseline tot 30 dagen na nefrectomie
Gemiddeld MDSC-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het gemiddelde MDSC-niveau, de intra-subject-variabiliteit en de inter-subject-variabiliteit voor drie groepen proefpersonen met een variabele niercelcarcinoomziektestatus zullen bij aanvang worden bepaald.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2022

Studie voltooiing (Geschat)

29 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4K-14-4 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-01559 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren