单中心、开放标签、制剂 H 对接受 PLEGRIDY 治疗的复发性 MS 患者红斑的研究

纳入标准：

• 根据麦克唐纳标准定义的复发性多发性硬化症的确诊诊断。
• 知情同意时年龄 18 至 70 岁（含）。
• 未接受过 PLEGRIDY 或接受 PLEGRIDY 治疗少于或等于 12 个月。

排除标准：

• 原发性进展性、继发性进展性或进展性复发性 MS。
• 同时参加研究产品的任何临床试验。
• 已知对任何干扰素或 PLEGRIDY（聚乙二醇干扰素 beta-1a）的任何组分过敏。
• 已知对去氧肾上腺素、丙恶烷或制剂 H 的任何成分过敏。
• 对萘普生或对乙酰氨基酚（泰诺）过敏或不耐受的历史，这将排除在研究期间使用其中至少一种。
• 对皮下干扰素β治疗反应不足的历史。
• 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒抗体史或当前乙型肝炎感染。
• 癌前病变和恶性疾病的病史，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤（已完全切除并被认为已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌除外）。
• 研究者确定的任何具有临床意义的心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病和肾脏或其他重大疾病的病史。
• 癫痫病史或无法解释的停电。
• 第 1 天前 3 个月内有自杀意念或临床严重抑郁症发作史（由研究者确定）。
• 在第 1 天之前的 3 个月内，严重的局部感染（例如，蜂窝组织炎、脓肿）或全身感染（例如，肺炎、败血症），由研究者自行决定。
• 日之前 6 个月内有药物或酒精滥用史（由研究者定义）。
• 活动性细菌或病毒感染。
• 无法遵守学习要求。