布比卡因枕大神经阻滞治疗急性偏头痛
2020年7月29日 更新者：Benjamin W. Friedman, MD、Montefiore Medical Center
枕大神经阻滞作为 ED 急性偏头痛患者二线治疗的随机、假对照试验
这是一项针对急诊科急性偏头痛患者使用 0.5% 布比卡因进行枕大神经阻滞 (GONB) 的随机、假对照研究。
只有在甲氧氯普胺一线治疗失败的患者才被纳入。
研究概览
详细说明
研究人员正在检验以下假设：
在因急性偏头痛就诊于 ED 且胃肠外胃复安治疗失败的患者群体中，与皮内注射布比卡因相比，使用布比卡因双侧枕大神经阻滞可提供更高的短期和持续性头痛缓解率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有急性偏头痛或疑似偏头痛的 ED 患者
- 甲氧氯普胺一线治疗失败
排除标准：
- 无法获得同意
- 担心继发性头痛
- 颅骨缺损
- 出血倾向
- 重叠感染
- 怀孕
- 过敏、不耐受研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：枕大神经阻滞
双侧枕大神经阻滞，3cc 0.5% 布比卡因，使用扇形技术递送
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双侧枕大神经阻滞
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假比较器：假
双侧皮内注射 0.5cc 的 0.5% 布比卡因，表面递送至枕大神经上方的区域
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皮内注射 0.5 cc 的 0.5% 布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摆脱头痛的参与者人数
大体时间：30分钟
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使用标准的有序头痛强度量表评估疼痛，其中受试者将他们的头痛描述为“严重”、“中度”、“轻微”或“无”。
那些头痛程度 = 无的人，没有头痛。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续缓解头痛
大体时间：48小时
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在手术后一小时内达到“轻微”或“无”的头痛水平，并在不使用额外药物的情况下保持这种水平 48 小时
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48小时
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在随后的偏头痛期间再次需要相同的治疗
大体时间：48小时
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参与者将被问到以下问题：下次您因偏头痛来到急诊室时是否想接受相同的程序？
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过言语疼痛量表 (0-10) 评估的疼痛评分变化
大体时间：60分钟
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将获得 0-10 的数字量表，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin W Friedman, MD, MS、Albert Einstein College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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