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급성 편두통에 대한 Bupivacaine으로 대후두 신경 차단

2020년 7월 29일 업데이트: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

급성 편두통이 있는 발기부전 환자를 위한 2차 요법으로서 대후두 신경 차단의 무작위, 가짜 대조 시험

이것은 급성 편두통이 있는 응급실 환자를 대상으로 부피바카인 0.5%를 사용한 대후두신경차단(GONB)에 대한 무작위 가짜 통제 연구입니다. 환자는 메토클로프라미드를 사용한 1차 요법에 실패한 경우에만 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 다음 가설을 테스트하고 있습니다.

급성 편두통으로 응급실에 내원하고 비경구 메토클로프라미드로 성공적으로 치료받지 못한 환자 집단에서 부피비카인을 사용한 양측 대후두 신경 차단은 부피바카인을 피내 주사하는 것보다 더 높은 단기 및 지속적인 두통 자유를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 편두통 또는 편두통 가능성이 있는 ED 환자
  • 메토클로프라미드로 1차 요법 실패

제외 기준:

  • 동의를 얻을 수 없습니다
  • 이차성 두통에 대한 우려
  • 두개골 결함
  • 출혈 성향
  • 상위 감염
  • 임신
  • 알레르기, 불내성 연구 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 큰 후두 신경 차단
부채 기법을 사용하여 전달된 0.5% 부피바카인 3cc로 양측 대 후두 신경 차단
절차: 큰 후두 신경 차단
양측 큰 후두 신경 차단
가짜 비교기: 가짜
0.5% 부피바카인 0.5cc를 양측 대후두신경을 덮고 있는 부위에 피하 주사
의약품: 부피바카인
피내 주사된 0.5% 부피바카인 0.5cc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통에서 해방된 참가자 수
기간: 30 분
통증은 대상자가 자신의 두통을 "심각한", "보통", "약한" 또는 "없음"으로 기술하는 표준 서수형 두통 강도 척도를 사용하여 평가되었습니다. 두통 수준 = 없음인 사람은 두통에서 자유로움을 경험합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 두통 완화
기간: 48 시간
시술 후 1시간 이내에 "가벼운" 또는 "없음"의 두통 수준에 도달하고 추가 약물을 사용하지 않고 48시간 동안 이 상태를 유지합니다.
48 시간
후속 편두통 동안 동일한 치료를 다시 원할 것입니다.
기간: 48 시간
참가자는 다음 질문을 받게 됩니다: 다음에 편두통으로 응급실에 올 때 동일한 절차를 받기를 원하십니까?
48 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 통증 척도(0-10)로 평가한 통증 점수의 변화
기간: 60분
숫자 척도, 0-10 통증 점수는 0이 "통증 없음"이고 10이 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 얻어질 것입니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-4754

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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