Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwu potylicznego większego z bupiwakainą na ostrą migrenę

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Randomizowana, kontrolowana pozorowana próba blokady nerwu potylicznego większego jako terapii drugiego rzutu dla pacjentów ED z ostrą migreną

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pozorowane dotyczące blokady nerwu potylicznego większego (GONB) z użyciem 0,5% bupiwakainy u pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrą migreną. Pacjenci są włączani tylko wtedy, gdy nie powiedzie im się leczenie pierwszego rzutu metoklopramidem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze testują następującą hipotezę:

W populacji pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrą migreną i leczonych pozajelitowo metoklopramidem bezskutecznie, obustronna blokada nerwu potylicznego większego za pomocą bupiwakainy zapewni większą częstość krótkotrwałego i trwałego bólu głowy niż bupiwakaina wstrzykiwana śródskórnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent SOR z ostrą migreną lub prawdopodobną migreną
  • Nieskuteczna terapia pierwszego rzutu metoklopramidem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać zgody
  • Troska o wtórny ból głowy
  • Wada czaszki
  • Skłonność do krwawień
  • Pokrywająca się infekcja
  • Ciąża
  • Alergia, nietolerancja badaj leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu potylicznego większego
Obustronna blokada nerwu potylicznego większego z 3 ml 0,5% bupiwakainy, dostarczona techniką wachlarzową
Procedura: Blokada nerwu potylicznego większego
Obustronna blokada nerwu potylicznego większego
Pozorny komparator: Pozorny
Obustronne śródskórne wstrzyknięcie 0,5 ml 0,5% bupiwakainy, podane powierzchownie w okolice nerwu potylicznego większego
Lek: Bupiwakaina
0,5 ml 0,5% bupiwakainy wstrzykniętej śródskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli wolność od bólu głowy
Ramy czasowe: 30 minut
Ból oceniany za pomocą standardowej porządkowej skali intensywności bólu głowy, w której badani opisują swój ból głowy jako „silny”, „umiarkowany”, „łagodny” lub „brak”. Osoby z poziomem bólu głowy = żaden, doświadczają wolności od bólu głowy.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długotrwała ulga w bólu głowy
Ramy czasowe: 48 godzin
Osiągnięcie poziomu bólu głowy „łagodnego” lub „brak” w ciągu jednej godziny od zabiegu i utrzymanie go przez 48 godzin bez stosowania dodatkowych leków
48 godzin
Chciałby powtórzyć to samo leczenie podczas kolejnej migreny
Ramy czasowe: 48 godzin
Uczestnikom zostanie zadane następujące pytanie: Czy następnym razem, gdy zgłosisz się na ostry dyżur z migreną, chcesz poddać się temu samemu zabiegowi?
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu oceniana za pomocą słownej skali bólu (0-10)
Ramy czasowe: 60 minut
Skala liczbowa, od 0 do 10 ocen bólu, zostanie uzyskana, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin W Friedman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-4754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu potylicznego większego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj