中国 3 岁及以上成人鼻内注射冻干流感减毒活疫苗的安全性研究

纳入标准：

1. 健康受试者 3 年以上
2. 监护人和/或受试者年满 10 岁以上的受试者可获得知情同意，并签署书面知情同意书。
3. 受试者、监护人及其家人可以服从计划的要求。
4. 腋温低于37℃

排除标准：

1. 3个月内患有流感或感染流感的受试者。
2. 受试者对疫苗过敏，对实验疫苗中的任何一种成分过敏，如鸡蛋、卵清蛋白等。
3. 受试者对疫苗有严重的副作用，如过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛。
4. 受试者在一周内出现急性感染症状。
5. 受试者患有自身免疫性疾病或免疫功能缺陷，受试者在过去6个月内使用过免疫抑制治疗、细胞毒治疗或吸入皮质类固醇。
6. 受试者有先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病（如唐氏综合症、糖尿病、镰状细胞性贫血或神经系统疾病）
7. 受试者在过去 2 年内患有不稳定的哮喘，需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇。
8. 受试者有抽搐、癫痫、脑病和精神疾病的病史或家族史。
9. 任何情况下的异位症、功能性无脾症和异位症或脾切除术。
10. 严重的神经系统疾病，如格林巴里综合征。
11. 受试者在接种实验疫苗前3个月内接受过血液制品或免疫球蛋白制品。
12. 受试者在过去一个月内接受过其他研究药物或接受过活疫苗、亚单位疫苗或灭活疫苗。
13. 血液检查或尿液检查指标不符合纳入标准。
14. 受试者在过去 14 天内接受过过敏治疗。
15. 受试者正在接受抗结核治疗。
16. 受试者因流感原因接种了流感疫苗。
17. 接种前腋温超过37℃。
18. 受试者怀孕或计划怀孕
19. 受试者参与其他临床试验。
20. 研究者判断不适合临床试验的任何因素。