Estudio de seguridad de la vacuna viva atenuada liofilizada contra la influenza para administración intranasal en adultos chinos de 3 años de edad y mayores

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos más de 3 años
2. El tutor y/o los sujetos de al menos 10 años pueden obtener un consentimiento informado y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
3. Los súbditos, los tutores y su familia pueden obedecer las demandas del esquema.
4. Temperatura axilar inferior a 37 ℃

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con gripe o infectados con gripe dentro de los 3 meses.
2. Los sujetos tienen alergias a las vacunas, alergias a cualquier tipo de composición de la vacuna experimental, como huevos, ovoalbúmina, etc.
3. Los sujetos tienen efectos secundarios graves a la vacuna, como alergia, urticaria, eccema cutáneo, disnea, edema angioneurótico o dolor abdominal.
4. Los sujetos tienen síntomas de infección aguda en una semana.
5. Los sujetos tienen una enfermedad autoinmune o un defecto de la función inmunitaria. Los sujetos han usado terapia inmunosupresora, tratamiento citotóxico o corticosteroides inhalados en los últimos 6 meses.
6. Los sujetos tienen malformaciones congénitas, trastornos del desarrollo o enfermedades crónicas graves (como el síndrome de Down, diabetes, anemia de células falciformes o enfermedad del sistema nervioso)
7. Los sujetos tienen asma inestable que necesitan tratamiento de emergencia, hospitalización, intubación, corticosteroides orales o intravenosos en los últimos 2 años.
8. Los sujetos tienen antecedentes médicos o antecedentes familiares de convulsiones, convulsiones, encefalopatía y enfermedades psiquiátricas.
9. Alienia, asplenia funcional y alienia o esplenectomía en cualquier situación.
10. Trastornos neurológicos graves como el síndrome de Green Barry.
11. Los sujetos han recibido hemoderivados o productos de inmunoglobulina en los 3 meses anteriores a la inoculación de la vacuna experimental.
12. Los sujetos recibieron otro fármaco del estudio en el último mes o recibieron una vacuna viva, una vacuna de subunidades o una vacuna inactivada.
13. Los indicadores de análisis de sangre o análisis de orina no se ajustan a los criterios de inclusión.
14. Los sujetos han recibido tratamiento para la alergia en los últimos 14 días.
15. Los sujetos están recibiendo tratamiento antituberculoso.
16. Los sujetos han inoculado la vacuna contra la gripe por la razón de la gripe.
17. La temperatura axilar es superior a 37 ℃ antes de la vacunación.
18. Los sujetos están embarazadas o planean quedar embarazadas
19. Los sujetos participan en otros ensayos clínicos.
20. Cualquier factor inadecuado para el ensayo clínico a criterio del investigador.