Veiligheidsstudie van gevriesdroogd levend verzwakt griepvaccin voor intranasale toediening bij Chinese volwassenen van 3 jaar en ouder

Inclusiecriteria:

1. Gezonde proefpersonen ouder dan 3 jaar
2. Voogd en/of proefpersonen van ten minste 10 proefpersonen kunnen geïnformeerde toestemming krijgen en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.
3. Onderdanen, voogden en zijn gezin kunnen gehoorzamen aan de eisen van het plan.
4. Okseltemperatuur minder dan 37℃

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met griep of besmet met griep binnen 3 maanden.
2. Onderwerpen hebben een vaccinallergie, allergisch voor elke vorm van samenstelling in een experimenteel vaccin, zoals eieren, ovalbumine enz.
3. Proefpersonen hebben ernstige bijwerkingen van het vaccin, zoals allergie, urticaria, huideczeem, kortademigheid, angioneurotisch oedeem of buikpijn.
4. Proefpersonen hebben binnen een week symptomen van acute infectie.
5. Proefpersonen hebben een auto-immuunziekte of een stoornis in de immuunfunctie. Proefpersonen hebben in de afgelopen 6 maanden immunosuppressieve therapie, cytotoxische behandeling of inhalatiecorticosteroïden gebruikt.
6. Proefpersonen hebben aangeboren afwijkingen, ontwikkelingsstoornissen of ernstige chronische ziekten (zoals het syndroom van Down, diabetes, sikkelcelanemie of aandoeningen van het zenuwstelsel)
7. Proefpersonen hebben astma-instabiel die in de afgelopen 2 jaar een spoedbehandeling, ziekenhuisopname, intubatie, orale of intraveneuze corticosteroïden nodig hebben.
8. Proefpersonen hebben een medische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van convulsies, toevallen, encefalopathie en psychiatrische aandoeningen.
9. Alienie, functionele asplenie en alienie of splenectomie in elke situatie.
10. Ernstige neurologische aandoeningen zoals het Green Barry-syndroom.
11. Proefpersonen hebben bloedproducten of immunoglobulineproducten gekregen binnen 3 maanden voordat het experimentele vaccin werd geïnoculeerd.
12. Proefpersonen hebben de afgelopen maand een ander onderzoeksgeneesmiddel gekregen of hebben een levend vaccin, een subeenheidvaccin of een geïnactiveerd vaccin gekregen.
13. De indicatoren van bloedonderzoek of urineonderzoek voldoen niet aan de inclusiecriteria.
14. Proefpersonen hebben in de afgelopen 14 dagen een allergiebehandeling ondergaan.
15. Proefpersonen krijgen antituberculosebehandeling.
16. Proefpersonen hebben griepvaccin ingeënt tegen griep.
17. De okseltemperatuur is meer dan 37 ℃ vóór vaccinatie.
18. Onderwerpen zijn zwanger of zijn van plan zwanger te worden
19. Proefpersonen nemen deel aan andere klinische onderzoeken.
20. Alle factoren die ongeschikt zijn voor klinisch onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker.