Исследование безопасности лиофилизированной живой аттенуированной вакцины против гриппа для интраназального введения у взрослых китайцев в возрасте 3 лет и старше

Критерии включения:

1. Здоровые лица старше 3 лет
2. Опекун и/или субъекты в возрасте не менее 10 лет могут получить информированное согласие и подписать письменную форму информированного согласия.
3. Субъекты, Стражи и его семья могут подчиняться требованиям схемы.
4. Подмышечная температура менее 37 ℃

Критерий исключения:

1. Субъекты с гриппом или инфицированные гриппом в течение 3 месяцев.
2. Субъекты имеют аллергию на вакцину, аллергию на любой вид состава экспериментальной вакцины, такой как яйца, яичный альбумин и т. д.
3. У субъектов возникают серьезные побочные эффекты вакцины, такие как аллергия, крапивница, кожная экзема, одышка, ангионевротический отек или боль в животе.
4. В течение недели у субъектов появляются симптомы острой инфекции.
5. Субъекты имеют аутоиммунное заболевание или дефект иммунной функции. Субъекты использовали иммуносупрессивную терапию, цитотоксическое лечение или ингаляционные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
6. Субъекты имеют врожденные пороки развития, нарушения развития или серьезные хронические заболевания (такие как синдром Дауна, диабет, серповидноклеточная анемия или заболевания нервной системы)
7. Субъекты с нестабильной астмой нуждаются в экстренном лечении, госпитализации, интубации, пероральном или внутривенном введении кортикостероидов в течение последних 2 лет.
8. Субъекты имеют в анамнезе или в семейном анамнезе судороги, припадки, энцефалопатию и психические заболевания.
9. Алиения, функциональная аспления и алиения или спленэктомия в любой ситуации.
10. Серьезные неврологические расстройства, такие как синдром Грин-Барри.
11. Субъекты получали продукты крови или продукты иммуноглобулина в течение 3 месяцев до введения экспериментальной вакцины.
12. Субъекты получали другой исследуемый препарат в течение последнего месяца или получали живую вакцину, субъединичную вакцину или инактивированную вакцину.
13. Показатели анализа крови или мочи не соответствуют критериям включения.
14. Субъекты получали лечение от аллергии в течение последних 14 дней.
15. Субъекты получают противотуберкулезное лечение.
16. Субъектам была привита вакцина против гриппа по причине гриппа.
17. Подмышечная температура выше 37 ℃ до вакцинации.
18. Субъекты беременны или планируют забеременеть
19. Субъекты участвуют в других клинических испытаниях.
20. Любые факторы, непригодные для клинического исследования, на усмотрение исследователя.