Sikkerhedsundersøgelse af frysetørret levende svækket influenzavaccine til intranasal administration hos kinesiske voksne i alderen 3 år og ældre

Inklusionskriterier:

1. Sunde forsøgspersoner mere end 3 år
2. Værge og/eller forsøgspersoner på mindst 10 år kan få informeret samtykke og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.
3. Undersøgte, værger og hans familie kan adlyde ordningens krav.
4. Akseltemperatur mindre end 37 ℃

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med influenza eller inficeret med influenza inden for 3 måneder.
2. Forsøgspersoner har en vaccineallergi, allergisk over for enhver form for sammensætning i eksperimentel vaccine, såsom æg, ovalbumin osv.
3. Forsøgspersoner har alvorlige bivirkninger til vaccinen, såsom allergi, nældefeber, hudeksem, dyspnø, angioneurotisk ødem eller mavesmerter.
4. Forsøgspersoner har symptomer på akut infektion inden for en uge.
5. Forsøgspersoner har autoimmun sygdom eller immunfunktionsdefekt, forsøgspersoner har brugt immunsuppressiv behandling, cytotoksisk behandling eller inhalerede kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder.
6. Forsøgspersoner har medfødte misdannelser, udviklingsforstyrrelser eller alvorlige kroniske sygdomme (såsom Downs syndrom, diabetes, seglcelleanæmi eller nervesystemsygdom)
7. Forsøgspersoner har astma ustabil, som har brug for akut behandling, hospitalsindlæggelse, intubation, oral eller intravenøs kortikosteroid inden for de seneste 2 år.
8. Forsøgspersoner har sygehistorie eller familiehistorie med kramper, kramper, encefalopati og psykiatrisk sygdom.
9. Alieni, funktionel aspleni og alieni eller splenektomi i enhver situation.
10. Alvorlige neurologiske lidelser såsom Green Barry syndrom.
11. Forsøgspersoner har modtaget blodprodukter eller immunglobulinprodukter inden for 3 måneder før eksperimentel vaccine podet.
12. Forsøgspersoner har modtaget andet studielægemiddel inden for den seneste måned eller modtaget levende vaccine, underenhedsvaccine eller inaktiveret vaccine.
13. Indikatorerne for blodprøver eller urinprøver er ikke i overensstemmelse med inklusionskriterierne.
14. Forsøgspersoner har modtaget allergibehandling inden for de seneste 14 dage.
15. Forsøgspersoner modtager anti-tuberkulosebehandling.
16. Forsøgspersoner har inokuleret influenzavaccine i influenzaårsagen.
17. Axillær temperatur er mere end 37 ℃ før vaccination.
18. Forsøgspersoner er gravide eller planlægger at blive gravide
19. Forsøgspersonerne deltager i andre kliniske forsøg.
20. Eventuelle faktorer, der er uegnede til kliniske spor efter investigatorens skøn.