Bezpečnostní studie lyofilizované živé atenuované vakcíny proti chřipce pro intranazální podání u dospělých Číňanů ve věku 3 let a starších

Kritéria pro zařazení:

1. Zdravé subjekty více než 3 roky
2. Opatrovník a/nebo subjekty ve věku alespoň 10 let mohou získat informovaný souhlas a podepsat písemný formulář informovaného souhlasu.
3. Subjekty, Strážci a jeho rodina mohou splnit požadavky plánu.
4. Axilární teplota nižší než 37℃

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s chřipkou nebo infikované chřipkou do 3 měsíců.
2. Subjekty mají alergii na vakcínu, alergii na jakýkoli druh složení experimentální vakcíny, jako jsou vejce, ovalbumin atd.
3. Subjekty mají vážné vedlejší účinky vakcíny, jako je alergie, kopřivka, kožní ekzém, dušnost, angioneurotický edém nebo bolest břicha.
4. Subjekty mají příznaky akutní infekce do týdne.
5. Subjekty mají autoimunitní onemocnění nebo poruchu imunitních funkcí, Subjekty v posledních 6 měsících užívaly imunosupresivní léčbu, cytotoxickou léčbu nebo inhalační kortikosteroidy.
6. Subjekty mají vrozené vady, vývojovou poruchu nebo závažná chronická onemocnění (jako je Downův syndrom, cukrovka, srpkovitá anémie nebo onemocnění nervového systému)
7. Subjekty mají nestabilní astma, které v posledních 2 letech potřebují urgentní léčbu, hospitalizaci, intubaci, perorální nebo intravenózní kortikosteroid.
8. Subjekty mají anamnézu nebo rodinnou anamnézu křečí, záchvatů, encefalopatie a psychiatrického onemocnění.
9. Alienie, funkční asplenie a alienie nebo splenektomie v jakékoli situaci.
10. Závažné neurologické poruchy, jako je Green Barry syndrom.
11. Subjekty dostaly krevní produkty nebo imunoglobulinové produkty během 3 měsíců před naočkováním experimentální vakcíny.
12. Subjekty dostaly v posledním měsíci jiný studovaný lék nebo dostaly živou vakcínu, podjednotkovou vakcínu nebo inaktivovanou vakcínu.
13. Indikátory krevního testu nebo testu moči nesplňují kritéria pro zařazení.
14. Subjekty byly v posledních 14 dnech léčeny alergií.
15. Subjekty dostávají antituberkulózní léčbu.
16. Subjekty naočkovaly vakcínu proti chřipce z důvodu chřipky.
17. Axilární teplota je před očkováním vyšší než 37℃.
18. Subjekty jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
19. Subjekty se účastní dalších klinických studií.
20. Jakékoli faktory nevhodné pro klinickou stopu podle uvážení zkoušejícího.