Sikkerhetsstudie av frysetørket levende svekket influensavaksine for intranasal administrering hos kinesiske voksne i alderen 3 år og eldre

Inklusjonskriterier:

1. Friske personer mer enn 3 år
2. Foresatte og/eller personer på minst 10 år kan få informert samtykke og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
3. Undersøkere, foresatte og hans familie kan adlyde ordningens krav.
4. Akseltemperatur mindre enn 37 ℃

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med influensa eller infisert med influensa innen 3 måneder.
2. Forsøkspersoner har en vaksineallergi, allergisk mot enhver form for sammensetning i eksperimentell vaksine, som egg, ovalbumin etc.
3. Personer har alvorlige bivirkninger av vaksinen, som allergi, urticaria, hudeksem, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter.
4. Pasienter har symptomer på akutt infeksjon innen en uke.
5. Pasienter har autoimmun sykdom eller immunfunksjonsdefekt, forsøkspersoner har brukt immunsuppressiv terapi, cellegiftbehandling eller inhalerte kortikosteroider de siste 6 månedene.
6. Personer har medfødte misdannelser, utviklingsforstyrrelser eller alvorlige kroniske sykdommer (som Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller nervesystemsykdom)
7. Personer har astma ustabil som trenger akuttbehandling, sykehusinnleggelse, intubasjon, oral eller intravenøs kortikosteroid de siste 2 årene.
8. Personer har medisinsk historie eller familiehistorie med kramper, anfall, encefalopati og psykiatrisk sykdom.
9. Alienia, funksjonell aspleni og alienia eller splenektomi i enhver situasjon.
10. Alvorlige nevrologiske lidelser som Green Barry syndrom.
11. Forsøkspersonene har mottatt blodprodukter eller immunglobulinprodukter innen 3 måneder før eksperimentell vaksine ble inokulert.
12. Forsøkspersonene har mottatt andre studiemedisiner den siste måneden eller mottatt levende vaksine, underenhetsvaksine eller inaktivert vaksine.
13. Indikatorene for blodprøve eller urinprøve samsvarer ikke med inklusjonskriteriene.
14. Forsøkspersonene har fått allergibehandling de siste 14 dagene.
15. Forsøkspersonene får behandling mot tuberkulose.
16. Forsøkspersoner har inokulert influensavaksine i influensaårsaken.
17. Axillær temperatur er mer enn 37 ℃ før vaksinasjon.
18. Personer er gravide eller planlegger å bli gravide
19. Forsøkspersonene deltar i andre kliniske studier.
20. Eventuelle faktorer som er uegnet for klinisk spor etter etterforskerens skjønn.