Säkerhetsstudie av frystorkat levande försvagat influensavaccin för intranasal administrering hos kinesiska vuxna från 3 år och äldre

Inklusionskriterier:

1. Friska ämnen mer än 3 år
2. Vårdnadshavare och/eller försökspersoner som är minst 10 år gamla kan få informerat samtycke och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke.
3. Ämnen, förmyndare och hans familj kan lyda kraven från systemet.
4. Axeltemperatur mindre än 37 ℃

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med influensa eller infekterade med influensa inom 3 månader.
2. Försökspersoner har en vaccinallergi, allergisk mot någon form av sammansättning i experimentellt vaccin, såsom ägg, ovalbumin etc.
3. Patienter har allvarliga biverkningar av vaccinet, såsom allergi, urtikaria, hudeksem, dyspné, angioneurotiskt ödem eller buksmärtor.
4. Försökspersoner har symtom på akut infektion inom en vecka.
5. Försökspersoner har autoimmun sjukdom eller immunfunktionsdefekt, försökspersoner har använt immunsuppressiv terapi, cellgiftsbehandling eller inhalerade kortikosteroider under de senaste 6 månaderna.
6. Försökspersoner har medfödda missbildningar, utvecklingsstörning eller allvarliga kroniska sjukdomar (såsom Downs syndrom, diabetes, sicklecellanemi eller nervsystemsjukdom)
7. Försökspersoner har astma instabil som behöver akut behandling, sjukhusvistelse, intubation, oral eller intravenös kortikosteroid under de senaste 2 åren.
8. Försökspersoner har medicinsk historia eller familjehistoria av kramper, kramper, encefalopati och psykiatrisk sjukdom.
9. Alienia, funktionell aspleni och alienia eller splenektomi i alla situationer.
10. Allvarliga neurologiska störningar som Green Barry syndrom.
11. Försökspersoner har fått blodprodukter eller immunglobulinprodukter inom 3 månader innan experimentvaccinet inokulerades.
12. Försökspersoner har fått annat studieläkemedel under den senaste månaden eller fått levande vaccin, subenhetsvaccin eller inaktiverat vaccin.
13. Indikatorerna för blodprov eller urinprov överensstämmer inte med inklusionskriterierna.
14. Försökspersoner har fått allergibehandling under de senaste 14 dagarna.
15. Försökspersonerna får behandling mot tuberkulos.
16. Försökspersoner har inokulerat influensavaccin på grund av influensa.
17. Axeltemperaturen är mer än 37 ℃ före vaccination.
18. Försökspersoner är gravida eller planerar att bli gravida
19. Försökspersoner deltar i andra kliniska prövningar.
20. Eventuella faktorer som är olämpliga för kliniska spår efter prövarens gottfinnande.