一项评估医生/药房购物与暗示误用、滥用和/或转移的结果之间关系的调查

根据对文献的回顾，美国食品和药物管理局 (FDA) 得出结论，需要更多数据来说明长期使用延长释放/长效药物相关的误用、滥用、成瘾、过量和死亡的严重风险(ER/LA) 阿片类镇痛药。 因此，FDA 要求 ER/LA 阿片类镇痛药物赞助商进行上市后研究以评估这些风险。 这四项观察性上市后需求 (PMR) 研究被标记为 Study #2065-1、Study #2065-2、Study #2065-3 和 Study #2065-4。

PMR 研究 #2065-4 的目标是定义和验证医生/药房购物是否暗示滥用、转移、滥用和/或成瘾的结果。

研究 #2065-4 由三个子研究组成，研究 4A、研究 4B 和研究 4C。 在当前研究（#2065-4 子研究，研究 4B）中，医生/药房购物行为与误用、转移和滥用之间的关联将通过在先验定义的四类购物行为中调查患者来评估。 研究 4A 中确定和定义的四类购物行为将应用于研究 4B。 直接向患者询问他们与误用和滥用相关的行为将为我们提供研究 4A 中无法获得的患者视角。 调查患者的误用和滥用需要使用经过验证过程的仪器，以确保误用和滥用得到测量。 研究 4B 将使用将在 PMR 研究 #2065-2A 中验证的处方阿片类药物滥用和滥用问卷 (POMAQ)。 行政索赔数据库将用于确定符合条件的患者群体，使用他们的立即释放 (IR) 或 ER/LA 阿片类镇痛药的药房索赔，以确定开处方者的数量和他们访问的药房数量。 同意的患者将被要求完成一项在线调查，其中包括 POMAQ 以自我报告他们的误用、滥用和/或转移行为。 据推测，由于医生/药房购物行为的可能性增加了误用、滥用和/或转移的风险。