Průzkum k posouzení vztahu mezi nakupováním u lékaře/v lékárně a výsledky naznačujícími zneužití, zneužití a/nebo zneužití

Na základě přehledu literatury došel Food and Drug Administration (FDA) k závěru, že je zapotřebí více údajů týkajících se závažných rizik nesprávného použití, zneužívání, závislosti, předávkování a úmrtí spojených s dlouhodobým užíváním prodlouženého uvolňování/dlouhodobě působícího (ER/LA) opioidní analgetika. FDA tedy požaduje, aby sponzoři opioidních analgetik ER/LA provedli postmarketingové studie k posouzení těchto rizik. Čtyři observační postmarketingové studie (PMR) jsou označeny jako studie č. 2065-1, studie č. 2065-2, studie č. 2065-3 a studie č. 2065-4.

Cílem studie PMR č. 2065-4 je definovat a ověřit nakupování u lékaře/lékárny jako výsledky naznačující zneužití, odklon, zneužívání a/nebo závislost.

Studie #2065-4 se skládá ze tří dílčích studií, studie 4A, studie 4B a studie 4C. V současné studii (podstudie č. 2065-4, studie 4B) bude souvislost mezi nákupním chováním lékaře/lékárny a nesprávným používáním, odklonem a zneužíváním hodnocena průzkumem pacientů v rámci a priori definovaných čtyř kategorií nákupního chování. Čtyři kategorie nákupního chování identifikované a definované ve studii 4A budou aplikovány na studii 4B. Přímé dotazování pacientů na jejich chování související se zneužíváním a zneužíváním nám poskytne pacientovu perspektivu, která není ve studii 4A k dispozici. Průzkum pacientů ohledně zneužívání a zneužívání vyžaduje použití nástroje, který prošel validačním procesem, aby bylo zajištěno, že se zneužívání a zneužívání měří. Studie 4B bude využívat Dotazník o nesprávném užívání a zneužívání opioidů na předpis (POMAQ), který bude validován ve studii PMR č. 2065-2A. Administrativní databáze nároků bude použita k identifikaci způsobilé populace pacientů pomocí jejich lékárenských nároků na okamžité uvolnění (IR) nebo ER/LA opioidních analgetik, aby se určil počet předepisujících lékařů a počet lékáren, které navštěvují. Souhlasící pacienti budou požádáni, aby vyplnili online průzkum, který zahrnuje POMAQ, aby sami nahlásili své chování při zneužití, zneužití a/nebo zneužití. Předpokládá se, že pravděpodobnost nákupního chování lékaře/lékárny zvyšuje riziko zneužití, zneužití a/nebo zneužití.