择期腹腔镜胆囊切除术临床路径的依从性：不同实施方式的评价
2016年1月25日 更新者：University Hospital Tuebingen
在两个不同时期收集了因症状性胆囊结石而接受择期胆囊切除术的患者对临床路径的依从性、术后并发症和住院总费用：使用纸质检查表形式的临床路径（第 1 组，n=118）或整合到纸质医疗和护理文件中的临床路径（第 2 组，n=123）。
结果指标是临床路径的依从性和每个病例的总成本。
研究概览
详细说明
在两个不同时期收集了因症状性胆囊结石而接受选择性胆囊切除术的患者的数据：以纸质检查表形式的临床路径（检查表组，n=118，或以整合到纸质检查表中的临床路径形式）医疗和护理文件（综合临床路径组，n=123。 图宾根大学最初于 2008 年建立并在 6 个月期间（2011 年 8 月至 2012 年 1 月）期间以清单的形式建立了择期腹腔镜胆囊切除术的标准化临床路径。 在 2 个月的引入阶段（2012 年 11 月至 2013 年 4 月）后的 6 个月期间对综合临床路径进行了评估。 两条临床路径的内容相同，特别是围手术期液体管理、围手术期监测、营养、镇痛、储备药物、术前和术后检查、详细的实验室血液检测、护理标准和计划出院等方面的规范化。
主要结果指标是对临床路径的依从性，定义为对预设路径项目的依从性超过 80%。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
241
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
择期腹腔镜胆囊切除术患者
描述
纳入标准：
- 择期腹腔镜胆囊切除术患者
排除标准：
- 紧急程序
- 中转开腹胆囊切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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检查清单
使用纸质检查表的临床路径
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标准化临床路径的实施
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综合临床路径
临床路径以临床路径的形式整合到基于纸质的医疗和护理文档中
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标准化临床路径的实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合临床路径
大体时间：从临床前检查开始到胆囊切除术后最终出院的临床路径涵盖的时间段（通常为 7-14 天的时间范围）
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对临床路径的依从性定义为对纸质检查表上报告的预设路径项目的依从性超过 80%
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从临床前检查开始到胆囊切除术后最终出院的临床路径涵盖的时间段（通常为 7-14 天的时间范围）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：30天并发症发生率
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术后 30 天根据 Clavien 分类评估的并发症
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30天并发症发生率
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总成本
大体时间：胆囊切除术后从临床前检查到最终出院的住院总费用（通常为 7-14 天）
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使用我们的前瞻性评估涵盖从临床前检查到胆囊切除术后最终和出院期间的每例总成本 (€)。
电子患者和质量评估数据库。
成本是根据我们的内部转让价格计算的。
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胆囊切除术后从临床前检查到最终出院的住院总费用（通常为 7-14 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月25日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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