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Conformité des voies cliniques dans la cholécystectomie laparoscopique élective : évaluation des différentes méthodes de mise en œuvre

25 janvier 2016 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
L'observance du cheminement clinique, la complication postopératoire et le coût total de l'hospitalisation des patients subissant une cholécystectomie élective pour lithiase biliaire symptomatique ont été collectés sur deux périodes différentes : à l'aide d'un cheminement clinique sous forme de check-list papier (groupe 1, n=118) ou un cheminement clinique intégré à la documentation papier des traitements médicaux et des soins infirmiers (groupe 2, n=123). Les critères de jugement étaient la conformité du cheminement clinique et les coûts totaux par cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données des patients subissant une cholécystectomie élective pour lithiase biliaire symptomatique ont été recueillies sur deux périodes différentes : un cheminement clinique sous forme de check-list papier (groupe check-list, n=118) ou sous forme de cheminement clinique intégré dans le traitement médical et documentation infirmière (groupe cheminement clinique intégré, n=123. Un cheminement clinique standardisé pour la cholécystectomie laparoscopique élective sous la forme d'une liste de contrôle a été initialement établi en 2008 et évalué pendant une période de 6 mois (août 2011 à janvier 2012) à l'Université de Tübingen. Le parcours clinique intégré a été évalué sur une période de 6 mois après une phase d'introduction de 2 mois (novembre 2012 à avril 2013). Le contenu des deux parcours cliniques était identique, notamment en ce qui concerne la standardisation de la gestion périopératoire des fluides, la surveillance périopératoire, la nutrition, l'analgésie, les médicaments de réserve, les examens préopératoires et postopératoires, les tests sanguins détaillés en laboratoire, les normes infirmières et la sortie planifiée.

Le critère de jugement principal était la conformité au cheminement clinique défini comme une adhésion de plus de 80 % aux éléments prédéfinis du cheminement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

241

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Procédures d'urgence
  • conversion en cholécystectomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
liste de contrôle
parcours clinique à l'aide d'une check-list papier
mise en place d'un parcours clinique standardisé
parcours clinique intégré
cheminement clinique sous la forme d'un cheminement clinique intégré dans la documentation papier du traitement médical et des soins infirmiers
mise en place d'un parcours clinique standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conformité au cheminement clinique
Délai: période de temps couverte par le cheminement clinique à partir du contrôle préclinique jusqu'à la sortie finale après la cholécystectomie (généralement une période de 7 à 14 jours)
Conformité au cheminement clinique défini comme une adhésion de plus de 80 % aux éléments du cheminement prédéfinis, comme indiqué sur une liste de contrôle sur papier
période de temps couverte par le cheminement clinique à partir du contrôle préclinique jusqu'à la sortie finale après la cholécystectomie (généralement une période de 7 à 14 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication
Délai: Taux de complications à 30 jours
Complications évaluées selon la classification de Clavien à 30 jours postopératoires
Taux de complications à 30 jours
coût total
Délai: coût total de l'hospitalisation couvrant la période allant du contrôle préclinique jusqu'à la sortie finale après cholécystectomie (généralement un délai de 7 à 14 jours)
les coûts totaux par cas couvrant la période allant du contrôle préclinique jusqu'à la fin et la sortie après cholécystectomie (€) ont été évalués à l'aide de notre prospective. base de données électronique sur les patients et l'évaluation de la qualité. Les coûts ont été calculés en fonction de nos prix de transfert internes.
coût total de l'hospitalisation couvrant la période allant du contrôle préclinique jusqu'à la sortie finale après cholécystectomie (généralement un délai de 7 à 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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