Överensstämmelse med kliniska vägar vid elektiv laparoskopisk kolecystektomi: utvärdering av olika implementeringsmetoder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Data från patienter som genomgår elektiv kolecystektomi för symptomatisk kolecystolitiasis samlades in under två olika perioder: en klinisk väg i form av en pappersbaserad checklista (checklista grupp, n=118, eller i form av en klinisk väg integrerad i den pappersbaserade checklistan medicinsk behandling och omvårdnadsdokumentation (integrerad klinisk väggrupp, n=123. En standardiserad klinisk väg för elektiv laparoskopisk kolecystektomi i form av en checklista upprättades initialt 2008 och utvärderades under en 6-månadersperiod (augusti 2011 till januari 2012) vid universitetet i Tübingen. Den integrerade kliniska vägen utvärderades under en 6-månadersperiod efter en introduktionsfas på 2 månader (november 2012 till april 2013). Innehållet i de båda kliniska vägarna var identiska, särskilt vad gäller standardisering av perioperativ vätskehantering, perioperativ övervakning, nutrition, analgesi, reservläkemedel, preoperativa och postoperativa undersökningar, detaljerade laboratorieblodprover, omvårdnadsstandarder och planerad utskrivning.
Primärt utfallsmått var överensstämmelsen med den kliniska vägen definierad som en vidhäftning på mer än 80 % till de förinställda vägpunkterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- nödprocedurer
- övergång till öppen kolecystektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
checklista
klinisk väg med hjälp av en pappersbaserad checklista
|
implementering av en standardiserad klinisk väg
|
|
integrerad klinisk väg
klinisk väg i form av en klinisk väg integrerad i den pappersbaserade medicinska behandlings- och omvårdnadsdokumentationen
|
implementering av en standardiserad klinisk väg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse med klinisk väg
Tidsram: tidsperiod som täcks av den kliniska vägen från preklinisk kontroll fram till slutlig utskrivning efter kolecystktomi (vanligtvis en tidsram på 7-14 dagar)
|
Överensstämmelse med klinisk väg definierad som en efterlevnad av mer än 80 % till de förinställda vägpunkterna som rapporterats på en pappersbaserad checklista
|
tidsperiod som täcks av den kliniska vägen från preklinisk kontroll fram till slutlig utskrivning efter kolecystktomi (vanligtvis en tidsram på 7-14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsram: 30 dagars komplikationsfrekvens
|
Komplikationer bedömda enligt Clavien-klassificeringen 30 dagar postoperativt
|
30 dagars komplikationsfrekvens
|
|
total kostnad
Tidsram: total kostnad för sjukhusvistelsen som täcker perioden från preklinisk kontroll fram till slutlig utskrivning efter kolecystktomi (vanligtvis en tidsram på 7-14 dagar)
|
totala kostnader per fall som täcker perioden från preklinisk kontroll fram till slutlig och utskrivning efter kolecystktomi (€) bedömdes med hjälp av vår prospektiv.
elektronisk patient- och kvalitetsbedömningsdatabas.
Kostnaderna beräknades enligt våra interna transferpriser.
|
total kostnad för sjukhusvistelsen som täcker perioden från preklinisk kontroll fram till slutlig utskrivning efter kolecystktomi (vanligtvis en tidsram på 7-14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICP 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .