Conformiteit van klinische trajecten bij electieve laparoscopische cholecystectomie: evaluatie van verschillende implementatiemethoden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van patiënten die electieve cholecystectomie ondergingen voor symptomatische cholecystolithiasis werden verzameld over twee verschillende perioden: een klinisch pad in de vorm van een papieren checklist (checklistgroep, n=118, of in de vorm van een klinisch pad geïntegreerd in de papieren medische behandeling en verpleegkundige documentatie (geïntegreerde klinische trajectgroep, n=123. Een gestandaardiseerd klinisch traject voor electieve laparoscopische cholecystectomie in de vorm van een checklist werd voor het eerst opgesteld in 2008 en geëvalueerd gedurende een periode van 6 maanden (augustus 2011 tot januari 2012) aan de Universiteit van Tübingen. Na een introductiefase van 2 maanden (november 2012 tot april 2013) is het geïntegreerde klinische traject gedurende een periode van 6 maanden geëvalueerd. De inhoud van beide klinische paden was identiek, met name wat betreft de standaardisatie van peri-operatieve vochthuishouding, peri-operatieve monitoring, voeding, analgesie, reservemedicatie, preoperatieve en postoperatieve onderzoeken, gedetailleerd laboratoriumbloedonderzoek, verpleegkundige normen en gepland ontslag.
Primaire uitkomstmaat was de naleving van het klinische pad gedefinieerd als een therapietrouw van meer dan 80% aan de vooraf ingestelde paditems.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- noodprocedures
- conversie naar open cholecystectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
checklist
klinische traject met behulp van een papieren checklist
|
implementatie van een gestandaardiseerd klinisch pad
|
|
geïntegreerd klinisch traject
klinisch traject in de vorm van een klinisch traject geïntegreerd in de op papier gebaseerde medische behandelings- en verpleegkundige documentatie
|
implementatie van een gestandaardiseerd klinisch pad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving van de klinische route
Tijdsspanne: tijdsperiode die wordt gedekt door het klinische traject vanaf preklinische controle tot definitief ontslag na cholecystctomie (meestal een tijdsbestek van 7-14 dagen)
|
Naleving van het klinisch traject gedefinieerd als een naleving van meer dan 80% van de vooraf ingestelde trajectitems zoals gerapporteerd op een papieren checklist
|
tijdsperiode die wordt gedekt door het klinische traject vanaf preklinische controle tot definitief ontslag na cholecystctomie (meestal een tijdsbestek van 7-14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen complicaties
|
Complicaties beoordeeld volgens Clavien-classificatie 30 dagen postoperatief
|
30 dagen complicaties
|
|
totale prijs
Tijdsspanne: totale kosten van de ziekenhuisopname voor de periode van preklinische controle tot definitief ontslag na cholecystctomie (meestal een tijdsbestek van 7-14 dagen)
|
de totale kosten per casus over de periode van preklinische controle tot definitief ontslag na cholecystctomie (€) werden beoordeeld met behulp van onze prospectieve.
elektronische patiënten- en kwaliteitsbeoordelingsdatabank.
De kosten werden berekend volgens onze interne verrekenprijzen.
|
totale kosten van de ziekenhuisopname voor de periode van preklinische controle tot definitief ontslag na cholecystctomie (meestal een tijdsbestek van 7-14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICP 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .