Overholdelse av kliniske veier i elektiv laparoskopisk kolecystektomi: Evaluering av ulike implementeringsmetoder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Data fra pasienter som gjennomgikk elektiv kolecystektomi for symptomatisk kolecystolitiasis ble samlet inn over to forskjellige perioder: en klinisk vei i form av en papirbasert sjekkliste (sjekklistegruppe, n=118, eller i form av en klinisk vei integrert i den papirbaserte medisinsk behandling og sykepleiedokumentasjon (integrert klinisk forløpsgruppe, n=123. En standardisert klinisk vei for elektiv laparoskopisk kolecystektomi i form av en sjekkliste ble opprinnelig etablert i 2008 og evaluert i løpet av en 6-måneders periode (august 2011 til januar 2012) ved Universitetet i Tübingen. Den integrerte kliniske veien ble evaluert i løpet av en 6-måneders periode etter en introduksjonsfase på 2 måneder (november 2012 til april 2013). Innholdet i begge kliniske veier var identisk, spesielt når det gjaldt standardisering av perioperativ væskebehandling, perioperativ overvåking, ernæring, analgesi, reservemedisiner, preoperative og postoperative undersøkelser, detaljerte laboratorieblodprøver, sykepleiestandarder og planlagt utskrivning.
Primært resultatmål var etterlevelse av den kliniske veien definert som en etterlevelse på mer enn 80 % til de forhåndsinnstilte ruteelementene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- nødprosedyrer
- konvertering til åpen kolecystektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sjekkliste
klinisk vei ved hjelp av en papirbasert sjekkliste
|
implementering av en standardisert klinisk vei
|
|
integrert klinisk vei
klinisk forløp i form av et klinisk forløp integrert i papirbasert medisinsk behandling og sykepleiedokumentasjon
|
implementering av en standardisert klinisk vei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar med klinisk forløp
Tidsramme: tidsperiode som dekkes av den kliniske forløpet fra preklinisk sjekk til endelig utskrivning etter kolecystktomi (vanligvis en tidsramme på 7-14 dager)
|
Overholdelse av klinisk forløp definert som en etterlevelse på mer enn 80 % til de forhåndsinnstilte veielementene som rapportert på en papirbasert sjekkliste
|
tidsperiode som dekkes av den kliniske forløpet fra preklinisk sjekk til endelig utskrivning etter kolecystktomi (vanligvis en tidsramme på 7-14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 30 dagers komplikasjonsrate
|
Komplikasjoner vurdert i henhold til Clavien-klassifiseringen 30 dager postoperativt
|
30 dagers komplikasjonsrate
|
|
totalkostnad
Tidsramme: totale kostnader for sykehusinnleggelsen som dekker perioden fra preklinisk sjekk til endelig utskrivning etter kolecystktomi (vanligvis en tidsramme på 7-14 dager)
|
Totale kostnader per sak som dekker perioden fra preklinisk sjekk til slutt og utskrivning etter kolecystktomi (€) ble vurdert ved hjelp av vår prospektive.
elektronisk pasient- og kvalitetsvurderingsdatabase.
Kostnadene ble beregnet i henhold til våre interne transferpriser.
|
totale kostnader for sykehusinnleggelsen som dekker perioden fra preklinisk sjekk til endelig utskrivning etter kolecystktomi (vanligvis en tidsramme på 7-14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICP 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .