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선택적 복강경 담낭 절제술에서 임상 경로의 준수: 다양한 구현 방법의 평가

2016년 1월 25일 업데이트: University Hospital Tuebingen
임상 경로에 대한 순응도, 수술 후 합병증 및 증후성 담낭결석증으로 선택적 담낭절제술을 받는 환자의 총 입원 비용은 두 가지 다른 기간에 걸쳐 수집되었습니다. 종이 기반 체크리스트 형식의 임상 경로 사용(그룹 1, n=118) 또는 종이 기반 의료 및 간호 문서에 통합된 임상 경로(그룹 2, n=123). 결과 측정은 임상 경로의 준수 및 사례당 총 비용이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 담낭결석증에 대해 선택적 담낭절제술을 받은 환자의 데이터는 두 가지 다른 기간에 걸쳐 수집되었습니다: 종이 기반 체크리스트 형태의 임상 경로(체크리스트 그룹, n=118, 또는 종이 기반 의료 및 간호 기록(통합 임상 경로 그룹, n=123. 체크리스트 형태의 선택적 복강경 담낭절제술을 위한 표준화된 임상 경로는 2008년에 처음 설정되었으며 튀빙겐 대학에서 6개월 기간(2011년 8월부터 2012년 1월까지) 동안 평가되었습니다. 통합 임상 경로는 2개월의 도입 단계(2012년 11월부터 2013년 4월까지) 후 6개월 동안 평가되었습니다. 두 임상 경로의 내용은 특히 수술 전후 수액 관리, 수술 전후 모니터링, 영양, 진통제, 예비 약물, 수술 전 및 수술 후 검사, 상세한 실험실 혈액 검사, 간호 기준 및 계획된 퇴원의 표준화와 관련하여 동일했습니다.

1차 결과 측정은 미리 설정된 경로 항목에 대한 80% 이상의 준수로 정의된 임상 경로에 대한 준수였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 열린 담낭 절제술로의 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체크리스트
종이 기반 체크리스트를 사용한 임상 경로
다른: 임상경로
표준화된 임상 경로의 구현
통합 임상 경로
종이 기반 의료 및 간호 문서에 통합된 임상 경로 형태의 임상 경로
다른: 임상경로
표준화된 임상 경로의 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 경로 준수
기간: 전임상 검진부터 시작하여 담낭 절제술 후 최종 퇴원까지의 임상 경로에 포함되는 기간(보통 7-14일의 기간)
종이 기반 체크리스트에 보고된 대로 미리 설정된 경로 항목을 80% 이상 준수하는 것으로 정의된 임상 경로 준수
전임상 검진부터 시작하여 담낭 절제술 후 최종 퇴원까지의 임상 경로에 포함되는 기간(보통 7-14일의 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 30일 합병증 발생률
수술 30일 후 Clavien 분류에 따라 평가된 합병증
30일 합병증 발생률
총 비용
기간: 전임상 검사부터 담낭 절제술 후 최종 퇴원까지의 기간(일반적으로 7-14일의 기간)을 포괄하는 총 입원 비용
전임상 검사부터 최종 및 담낭 절제술 후 퇴원까지의 기간을 포함하는 사례당 총 비용(€)을 우리의 전망을 사용하여 평가했습니다. 전자 환자 및 품질 평가 데이터베이스. 비용은 내부 이전 가격에 따라 계산되었습니다.
전임상 검사부터 담낭 절제술 후 최종 퇴원까지의 기간(일반적으로 7-14일의 기간)을 포괄하는 총 입원 비용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICP 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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