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Conformità dei percorsi clinici nella colecistectomia laparoscopica elettiva: valutazione dei diversi metodi di attuazione

25 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
La conformità al percorso clinico, le complicanze postoperatorie e il costo totale del ricovero dei pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva per colecistectomia sintomatica sono stati raccolti in due periodi diversi: utilizzando un percorso clinico sotto forma di check-list cartacea (gruppo 1, n=118) oppure un percorso clinico integrato nella documentazione cartacea delle cure mediche e infermieristiche (gruppo 2, n=123). Le misure di esito erano la conformità del percorso clinico e i costi totali per caso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati dei pazienti sottoposti a colecistectomia elettiva per colecistolitiasi sintomatica sono stati raccolti in due diversi periodi: un percorso clinico sotto forma di una check-list cartacea (gruppo di check-list, n=118, o sotto forma di un percorso clinico integrato nella check-list cartacea trattamento medico e documentazione infermieristica (gruppo del percorso clinico integrato, n=123. Un percorso clinico standardizzato per la colecistectomia laparoscopica elettiva sotto forma di una lista di controllo è stato inizialmente stabilito nel 2008 e valutato durante un periodo di 6 mesi (da agosto 2011 a gennaio 2012) presso l'Università di Tuebingen. Il percorso clinico integrato è stato valutato durante un periodo di 6 mesi dopo una fase di introduzione di 2 mesi (novembre 2012 fino ad aprile 2013). I contenuti di entrambi i percorsi clinici erano identici, in particolare per quanto riguarda la standardizzazione della gestione dei fluidi perioperatori, il monitoraggio perioperatorio, la nutrizione, l'analgesia, i farmaci di riserva, gli esami preoperatori e postoperatori, le analisi del sangue di laboratorio dettagliate, gli standard infermieristici e la dimissione programmata.

La misura dell'esito primario era la conformità al percorso clinico definita come un'aderenza superiore all'80% agli elementi del percorso preimpostato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • procedure di emergenza
  • conversione a colecistectomia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lista di controllo
percorso clinico utilizzando una check-list cartacea
Altro: percorso clinico
implementazione di un percorso clinico standardizzato
percorso clinico integrato
percorso clinico sotto forma di percorso clinico integrato nella documentazione cartacea delle cure mediche e infermieristiche
Altro: percorso clinico
implementazione di un percorso clinico standardizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance al percorso clinico
Lasso di tempo: periodo di tempo che è coperto dal percorso clinico a partire dal controllo preclinico fino alla dimissione finale dopo colecistectomia (di solito un lasso di tempo di 7-14 giorni)
Conformità al percorso clinico definita come un'aderenza di oltre l'80% agli elementi del percorso preimpostato come riportato su una check-list cartacea
periodo di tempo che è coperto dal percorso clinico a partire dal controllo preclinico fino alla dimissione finale dopo colecistectomia (di solito un lasso di tempo di 7-14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: Tasso di complicanze a 30 giorni
Complicanze valutate secondo la classificazione di Clavien 30 giorni dopo l'intervento
Tasso di complicanze a 30 giorni
costo totale
Lasso di tempo: costo totale del ricovero che copre il periodo dal controllo preclinico fino alla dimissione finale dopo colecistectomia (di solito un periodo di tempo di 7-14 giorni)
i costi totali per caso che coprono il periodo dal controllo preclinico fino alla fine e alla dimissione dopo la colecistectomia (€) sono stati valutati utilizzando la nostra prospettiva. banca dati elettronica di valutazione dei pazienti e della qualità. I costi sono stati calcolati in base ai nostri prezzi di trasferimento interni.
costo totale del ricovero che copre il periodo dal controllo preclinico fino alla dimissione finale dopo colecistectomia (di solito un periodo di tempo di 7-14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICP 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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