Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność ścieżek klinicznych w planowej cholecystektomii laparoskopowej: ocena różnych metod wdrażania

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Zgodność ze ścieżką kliniczną, powikłania pooperacyjne i całkowity koszt hospitalizacji pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii z powodu objawowej kamicy pęcherzyka żółciowego zbierano w dwóch różnych okresach: za pomocą ścieżki klinicznej w formie papierowej listy kontrolnej (grupa 1, n=118) lub ścieżka kliniczna zintegrowana z papierową dokumentacją medyczną i pielęgniarską (grupa 2, n=123). Miernikami wyników były zgodność ścieżki klinicznej i całkowity koszt na przypadek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii z powodu objawowej kamicy pęcherzyka żółciowego zostały zebrane w dwóch różnych okresach: ścieżka kliniczna w postaci papierowej listy kontrolnej (grupa kontrolna, n=118 lub w postaci ścieżki klinicznej zintegrowanej z papierową listą kontrolną) dokumentację medyczną i pielęgniarską (grupa zintegrowanej ścieżki klinicznej, n=123. Standaryzowana ścieżka kliniczna do planowej cholecystektomii laparoskopowej w formie listy kontrolnej została pierwotnie opracowana w 2008 roku i oceniana w okresie 6 miesięcy (od sierpnia 2011 do stycznia 2012) na Uniwersytecie w Tybindze. Zintegrowana ścieżka kliniczna była oceniana w okresie 6 miesięcy po fazie wstępnej trwającej 2 miesiące (od listopada 2012 do kwietnia 2013). Treść obu ścieżek klinicznych była identyczna, zwłaszcza w zakresie standaryzacji okołooperacyjnej gospodarki płynowej, monitorowania okołooperacyjnego, żywienia, analgezji, leków rezerwowych, badań przed i pooperacyjnych, szczegółowych badań laboratoryjnych krwi, standardów pielęgniarskich i planowego wypisu.

Pierwszorzędową miarą wyniku była zgodność ze ścieżką kliniczną zdefiniowana jako przestrzeganie ponad 80% ustalonych elementów ścieżki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • procedury awaryjne
  • konwersja do cholecystektomii otwartej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
lista kontrolna
ścieżkę kliniczną przy użyciu papierowej listy kontrolnej
Inny: ścieżka kliniczna
wdrożenie wystandaryzowanej ścieżki klinicznej
zintegrowana ścieżka kliniczna
ścieżka kliniczna w postaci ścieżki klinicznej zintegrowanej z dokumentacją leczniczą i pielęgniarską w formie papierowej
Inny: ścieżka kliniczna
wdrożenie wystandaryzowanej ścieżki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność ze ścieżką kliniczną
Ramy czasowe: okres, który obejmuje ścieżka kliniczna od badania przedklinicznego do ostatecznego wypisu po cholecystektomii (zwykle przedział czasowy 7-14 dni)
Zgodność ze ścieżką kliniczną zdefiniowana jako przestrzeganie w ponad 80% wstępnie ustalonych elementów ścieżki, zgodnie z listą kontrolną w formie papierowej
okres, który obejmuje ścieżka kliniczna od badania przedklinicznego do ostatecznego wypisu po cholecystektomii (zwykle przedział czasowy 7-14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: 30-dniowy wskaźnik komplikacji
Powikłania oceniane według klasyfikacji Claviena 30 dni po operacji
30-dniowy wskaźnik komplikacji
całkowity koszt
Ramy czasowe: całkowity koszt hospitalizacji obejmujący okres od badania przedklinicznego do ostatecznego wypisu po cholecystektomii (zwykle 7-14 dni)
całkowite koszty na przypadek obejmujące okres od badania przedklinicznego do ostatecznego i wypisu po cholecystektomii (€) zostały oszacowane za pomocą naszej prospektywnej oceny. elektroniczna baza danych pacjentów i oceny jakości. Koszty zostały obliczone według naszych wewnętrznych cen transferowych.
całkowity koszt hospitalizacji obejmujący okres od badania przedklinicznego do ostatecznego wypisu po cholecystektomii (zwykle 7-14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICP 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ścieżka kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj