Overholdelse af kliniske veje i elektiv laparoskopisk kolecystektomi: Evaluering af forskellige implementeringsmetoder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Data fra patienter, der gennemgår elektiv kolecystektomi for symptomatisk kolecystolithiasis, blev indsamlet over to forskellige perioder: et klinisk forløb i form af en papirbaseret tjekliste (tjeklistegruppe, n=118, eller i form af en klinisk forløb integreret i den papirbaserede medicinsk behandling og sygeplejedokumentation (integreret klinisk forløbsgruppe, n=123. Et standardiseret klinisk forløb for elektiv laparoskopisk kolecystektomi i form af en tjekliste blev oprindeligt etableret i 2008 og evalueret i en 6-måneders periode (august 2011 til januar 2012) ved Tuebingen Universitet. Det integrerede kliniske forløb blev evalueret i en 6-måneders periode efter en introduktionsfase på 2 måneder (november 2012 til april 2013). Indholdet af begge kliniske veje var identiske, især hvad angår standardisering af perioperativ væskebehandling, perioperativ monitorering, ernæring, analgesi, reservemedicin, præoperative og postoperative undersøgelser, detaljerede laboratorieblodprøver, sygeplejestandarder og planlagt udskrivning.
Det primære resultatmål var overensstemmelsen med den kliniske pathway defineret som en adhærens på mere end 80 % til de forudindstillede pathway-elementer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- nødprocedurer
- konvertering til åben kolecystektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tjekliste
klinisk forløb ved hjælp af en papirbaseret tjekliste
|
implementering af et standardiseret klinisk forløb
|
|
integreret klinisk forløb
klinisk forløb i form af et klinisk forløb integreret i den papirbaserede medicinske behandlings- og sygeplejedokumentation
|
implementering af et standardiseret klinisk forløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af kliniske forløb
Tidsramme: tidsperiode, som er dækket af det kliniske forløb, der starter fra præklinisk kontrol frem til endelig udskrivelse efter kolecystktomi (normalt en tidsramme på 7-14 dage)
|
Overholdelse af klinisk forløb defineret som en overholdelse af mere end 80 % til de forudindstillede forløbselementer som rapporteret på en papirbaseret tjekliste
|
tidsperiode, som er dækket af det kliniske forløb, der starter fra præklinisk kontrol frem til endelig udskrivelse efter kolecystktomi (normalt en tidsramme på 7-14 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 30 dages komplikationsrate
|
Komplikationer vurderet i henhold til Clavien klassifikation 30 dage postoperativt
|
30 dages komplikationsrate
|
|
Udgifter i alt
Tidsramme: samlede omkostninger ved indlæggelsen, der dækker perioden fra præklinisk kontrol til endelig udskrivelse efter kolecystktomi (normalt en tidsramme på 7-14 dage)
|
samlede omkostninger pr. sag, der dækker perioden fra præklinisk kontrol til endelig og udskrivelse efter kolecystktomi (€) blev vurderet ved hjælp af vores prospektive.
elektronisk patient- og kvalitetsvurderingsdatabase.
Omkostningerne blev beregnet i henhold til vores interne overførselspriser.
|
samlede omkostninger ved indlæggelsen, der dækker perioden fra præklinisk kontrol til endelig udskrivelse efter kolecystktomi (normalt en tidsramme på 7-14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICP 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk vej
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
YaNi PengAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of British ColumbiaUkendtMyokardieinfarkt | HjertefejlCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdomIrland, Belgien
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater