Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conformidade das Vias Clínicas na Colecistectomia Laparoscópica Eletiva: Avaliação de Diferentes Métodos de Implementação

25 de janeiro de 2016 atualizado por: University Hospital Tuebingen
A adesão ao percurso clínico, a complicação pós-operatória e o custo total da hospitalização de pacientes submetidos à colecistectomia eletiva para colecistolitíase sintomática foram coletados em dois períodos diferentes: usando um percurso clínico na forma de uma lista de verificação em papel (grupo 1, n = 118) ou um percurso clínico integrado no tratamento médico baseado em papel e documentação de enfermagem (grupo 2, n=123). As medidas de desfecho foram o cumprimento do percurso clínico e os custos totais por caso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados de pacientes submetidos à colecistectomia eletiva para colecistolitíase sintomática foram coletados em dois períodos diferentes: uma via clínica na forma de uma lista de verificação em papel (grupo de lista de verificação, n = 118, ou na forma de uma via clínica integrada na lista de verificação em papel tratamento médico e documentação de enfermagem (grupo de percurso clínico integrado, n=123. Um caminho clínico padronizado para colecistectomia laparoscópica eletiva na forma de uma lista de verificação foi inicialmente estabelecido em 2008 e avaliado durante um período de 6 meses (agosto de 2011 a janeiro de 2012) na Universidade de Tuebingen. O percurso clínico integrado foi avaliado durante um período de 6 meses após uma fase de introdução de 2 meses (novembro de 2012 a abril de 2013). Os conteúdos de ambas as vias clínicas foram idênticos, especialmente no que diz respeito à padronização do gerenciamento perioperatório de fluidos, monitoramento perioperatório, nutrição, analgesia, medicamentos de reserva, exames pré e pós-operatórios, exames laboratoriais detalhados de sangue, padrões de enfermagem e alta planejada.

A medida de resultado primário foi a adesão ao caminho clínico definido como uma adesão de mais de 80% aos itens do caminho pré-definidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

241

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • procedimentos de emergência
  • conversão para colecistectomia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lista de controle
via clínica usando uma lista de verificação em papel
Outro: via clínica
implementação de uma via clínica padronizada
via clínica integrada
percurso clínico na forma de um percurso clínico integrado no tratamento médico baseado em papel e na documentação de enfermagem
Outro: via clínica
implementação de uma via clínica padronizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conformidade com a via clínica
Prazo: período de tempo que é coberto pela via clínica começando do check-up pré-clínico até a alta final após a colecistectomia (geralmente um período de 7 a 14 dias)
Conformidade com a via clínica definida como uma adesão de mais de 80% aos itens predefinidos da via, conforme relatado em uma lista de verificação em papel
período de tempo que é coberto pela via clínica começando do check-up pré-clínico até a alta final após a colecistectomia (geralmente um período de 7 a 14 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: Taxa de complicações em 30 dias
Complicações avaliadas segundo a classificação de Clavien 30 dias de pós-operatório
Taxa de complicações em 30 dias
custo total
Prazo: custo total da hospitalização cobrindo o período desde o check-up pré-clínico até a alta final após a colecistectomia (geralmente um período de 7 a 14 dias)
os custos totais por caso abrangendo o período desde o check-up pré-clínico até final e alta após colecistectomia (€) foram avaliados usando nosso prospectivo. banco de dados eletrônico de pacientes e avaliação de qualidade. Os custos foram calculados de acordo com nossos preços internos de transferência.
custo total da hospitalização cobrindo o período desde o check-up pré-clínico até a alta final após a colecistectomia (geralmente um período de 7 a 14 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICP 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em via clínica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever