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待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるクリニカルパスの遵守: さまざまな実施方法の評価

2016年1月25日 更新者：University Hospital Tuebingen
症候性胆嚢結石症に対する待機的胆嚢摘出術を受けた患者のクリニカルパスの順守、術後合併症、入院の総費用が2つの異なる期間にわたって収集されました: 紙ベースのチェックリスト形式のクリニカルパスを使用(グループ1、n=118)または紙ベースの医療および看護文書に統合されたクリニカルパス（グループ 2、n=123）。 結果の尺度は、クリニカルパスの遵守と症例ごとの総費用でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

症候性胆嚢結石症に対して待機的胆嚢摘出術を受けた患者のデータは、2 つの異なる期間にわたって収集されました: 紙ベースのチェックリスト形式のクリニカル パス (チェックリスト グループ、n=118)、または紙ベースのチェックリストに統合されたクリニカル パス形式医療および看護の文書化 (統合クリニカルパスグループ、n=123)。 チェックリスト形式の待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の標準化されたクリニカルパスは 2008 年に初めて確立され、テュービンゲン大学で 6 か月間 (2011 年 8 月から 2012 年 1 月まで) 評価されました。 統合クリニカルパスは、2 か月の導入段階 (2012 年 11 月から 2013 年 4 月まで) の後、6 か月の期間で評価されました。 両方のクリニカルパスの内容は同一であり、特に周術期の輸液管理、周術期モニタリング、栄養、鎮痛、予備薬剤、術前および術後の検査、詳細な臨床検査血液検査、看護基準および計画された退院の標準化に関しては同一であった。

主要評価項目は、あらかじめ設定されたパスウェイ項目の 80% 以上の遵守として定義されるクリニカル パスウェイへの遵守​​でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

241

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者

除外基準:

  • 緊急時の対応
  • 開腹胆嚢摘出術への変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
チェックリスト
紙ベースのチェックリストを使用したクリニカルパス
他の：クリニカルパス
標準化されたクリニカルパスの導入
統合クリニカルパス
紙ベースの医療および看護文書に統合されたクリニカル パスの形式のクリニカル パス
他の：クリニカルパス
標準化されたクリニカルパスの導入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルパスの遵守
時間枠：前臨床検査から胆嚢摘出術後の最終退院までのクリニカルパスの対象となる期間（通常は7～14日間）
クリニカル パスへの準拠は、紙ベースのチェックリストで報告される、事前に設定されたパスウェイ項目への 80% 以上の遵守として定義されます。
前臨床検査から胆嚢摘出術後の最終退院までのクリニカルパスの対象となる期間（通常は7～14日間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：30日間の合併症発生率
術後 30 日目のクラビアン分類に従って評価された合併症
30日間の合併症発生率
総費用
時間枠：前臨床検査から胆嚢摘出術後の最終退院までの期間をカバーする入院の総費用（通常は7～14日間）
前臨床検査から最終検査および胆嚢摘出術後の退院までの期間をカバーする症例当たりの総費用 (ユーロ) を、我々の見通しを使用して評価しました。 電子患者および品質評価データベース。 コストは社内移転価格に基づいて計算されました。
前臨床検査から胆嚢摘出術後の最終退院までの期間をカバーする入院の総費用（通常は7～14日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Tuebingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月25日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICP 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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