Compliance klinických cest u elektivní laparoskopické cholecystektomie: Hodnocení různých metod implementace
Přehled studie
Detailní popis
Data pacientů podstupujících elektivní cholecystektomii pro symptomatickou cholecystolitiázu byla shromážděna ve dvou různých obdobích: klinická cesta ve formě papírového kontrolního seznamu (skupina kontrolního seznamu, n=118, nebo ve formě klinické dráhy integrované do papírového lékařské ošetření a ošetřovatelská dokumentace (skupina integrované klinické dráhy, n=123. Standardizovaná klinická cesta pro elektivní laparoskopickou cholecystektomii ve formě kontrolního seznamu byla původně stanovena v roce 2008 a hodnocena během 6měsíčního období (srpen 2011 až leden 2012) na univerzitě v Tuebingenu. Integrovaná klinická cesta byla hodnocena během 6měsíčního období po zaváděcí fázi trvající 2 měsíce (listopad 2012 až duben 2013). Obsah obou klinických cest byl shodný, zejména pokud jde o standardizaci perioperačního tekutinového hospodářství, perioperační monitorování, výživu, analgezii, záložní medikaci, předoperační a pooperační vyšetření, podrobné laboratorní vyšetření krve, ošetřovatelské standardy a plánované propuštění.
Primárním měřítkem výsledku byla compliance s klinickou cestou definovanou jako adherence více než 80 % k předem nastaveným položkám dráhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- nouzové postupy
- konverze na otevřenou cholecystektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní seznam
klinická cesta pomocí papírového kontrolního seznamu
|
implementace standardizované klinické cesty
|
|
integrovaná klinická cesta
klinická dráha ve formě klinické dráhy integrované do papírové léčebné a ošetřovatelské dokumentace
|
implementace standardizované klinické cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soulad s klinickou cestou
Časové okno: časové období, které je pokryto klinickou cestou od preklinické kontroly až po konečné propuštění po cholecystktomii (obvykle časový rámec 7-14 dní)
|
Shoda s klinickou cestou definovaná jako dodržování více než 80 % přednastavených položek cesty, jak je uvedeno na papírovém kontrolním seznamu
|
časové období, které je pokryto klinickou cestou od preklinické kontroly až po konečné propuštění po cholecystktomii (obvykle časový rámec 7-14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 30denní míra komplikací
|
Komplikace hodnocené podle Clavienovy klasifikace 30 dní po operaci
|
30denní míra komplikací
|
|
Celkové náklady
Časové okno: celkové náklady na hospitalizaci za období od preklinické kontroly až po konečné propuštění po cholecystktomii (obvykle 7-14 dní)
|
celkové náklady na případ pokrývající období od preklinické kontroly až po konečnou a propuštění po cholecystktomii (€) byly posouzeny pomocí naší prospektivy.
elektronická databáze hodnocení pacientů a kvality.
Náklady byly kalkulovány dle našich interních převodních cen.
|
celkové náklady na hospitalizaci za období od preklinické kontroly až po konečné propuštění po cholecystktomii (obvykle 7-14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICP 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na klinická cesta
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy