A klinikai utak megfelelősége az elektív laparoszkópos cholecystectomiában: a különböző végrehajtási módszerek értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tünetekkel járó epehólyag-gyulladás miatt elektív epehólyag-eltávolításon átesett betegek adatait két különböző időszakra gyűjtöttük: egy klinikai útvonalat papír alapú ellenőrző lista formájában (check-list csoport, n=118, vagy a papír alapúba integrált klinikai útvonal formájában). gyógykezelési és ápolási dokumentáció (integrált klinikai útcsoport, n=123. Az elektív laparoszkópos kolecisztektómia standardizált klinikai útját ellenőrző lista formájában először 2008-ban hozták létre, és 6 hónapos időszak alatt (2011 augusztusától 2012 januárjáig) értékelték a Tuebingeni Egyetemen. Az integrált klinikai utat egy 6 hónapos időszak alatt értékelték egy 2 hónapos bevezetési szakaszt követően (2012 novemberétől 2013 áprilisáig). Mindkét klinikai útvonal tartalma azonos volt, különösen a perioperatív folyadékkezelés, a perioperatív monitorozás, a táplálkozás, a fájdalomcsillapítás, a tartalék gyógyszerek, a preoperatív és posztoperatív vizsgálatok, a részletes laboratóriumi vérvizsgálat, az ápolási standardok és a tervezett elbocsátás standardizálása tekintetében.
Az elsődleges kimenetel mértéke a klinikai útvonalnak való megfelelés volt, amelyet úgy határoztak meg, mint az előre beállított útvonalelemekhez való több mint 80%-os adherenciát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti eljárás
- átalakítás nyílt kolecisztektómiává
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző lista
klinikai útvonalat papír alapú ellenőrző lista segítségével
|
szabványosított klinikai út megvalósítása
|
|
integrált klinikai út
klinikai út a papír alapú gyógykezelési és ápolási dokumentációba integrált klinikai út formájában
|
szabványosított klinikai út megvalósítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai útnak való megfelelés
Időkeret: időtartam, amelyet a klinikai folyamat lefed, a preklinikai ellenőrzéstől a cholecystctomia utáni végső elbocsátásig (általában 7-14 nap)
|
A klinikai folyamatnak való megfelelés, ha a papír alapú ellenőrző listán szereplő előre beállított útvonalelemekhez való több mint 80%-os adherencia
|
időtartam, amelyet a klinikai folyamat lefed, a preklinikai ellenőrzéstől a cholecystctomia utáni végső elbocsátásig (általában 7-14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 30 napos szövődmények aránya
|
A szövődmények a Clavien osztályozás szerint értékelve 30 nappal a műtét után
|
30 napos szövődmények aránya
|
|
összköltsége
Időkeret: a kórházi kezelés teljes költsége, amely a preklinikai kivizsgálástól a cholecystctomia utáni végső elbocsátásig terjedő időszakot fedi le (általában 7-14 nap)
|
Az esetenkénti összköltséget a preklinikai ellenőrzéstől a végsőig és a koleciszta-eltávolításig terjedő időszakra vonatkozóan (€) a mi leendő módszerünk segítségével értékeltük.
elektronikus beteg- és minőségértékelési adatbázis.
A költségeket a belső transzferáraink alapján számoltuk.
|
a kórházi kezelés teljes költsége, amely a preklinikai kivizsgálástól a cholecystctomia utáni végső elbocsátásig terjedő időszakot fedi le (általában 7-14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICP 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .