Elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian kliinisten reittien yhteensopivuus: erilaisten toteutusmenetelmien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot potilaista, joille tehtiin elektiivinen kolekystektomia oireisen kolekystolitiaasin vuoksi, kerättiin kahdelta eri ajanjaksolta: kliininen reitti paperipohjaisen tarkistuslistan muodossa (tarkistuslistaryhmä, n=118 tai kliinisen reitin muodossa, joka on integroitu paperipohjaiseen). sairaanhoidon ja sairaanhoidon dokumentaatio (integroitu kliinisen polun ryhmä, n=123. Standardoitu kliininen reitti valinnaista laparoskooppista kolekystektomiaa varten tarkistuslistan muodossa perustettiin alun perin vuonna 2008, ja sitä arvioitiin 6 kuukauden ajanjakson aikana (elokuu 2011 tammikuu 2012) Tuebingenin yliopistossa. Integroitua kliinistä reittiä arvioitiin 6 kuukauden aikana 2 kuukauden aloitusvaiheen jälkeen (marraskuusta 2012 huhtikuuhun 2013). Molempien kliinisten reittien sisältö oli identtinen erityisesti perioperatiivisen nesteenhallinnan standardoinnin, perioperatiivisen seurannan, ravitsemuksen, kivunlievityksen, varalääkkeiden, preoperatiivisten ja postoperatiivisten tutkimusten, yksityiskohtaisten laboratorioverikokeiden, hoitotyön standardien ja suunniteltujen kotiutumisen osalta.
Ensisijainen tulosmitta oli kliinisen hoitoreitin noudattaminen, joka määriteltiin yli 80-prosenttisena sitoutumisena ennalta asetettuihin reittikohteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoimenpiteet
- muuntaminen avoimeksi kolekystektomiaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tarkistuslista
kliininen reitti käyttäen paperipohjaista tarkistuslistaa
|
standardoidun kliinisen reitin toteuttaminen
|
|
integroitu kliininen reitti
kliininen polku kliinisen polun muodossa, joka on integroitu paperipohjaiseen lääketieteelliseen hoito- ja hoitotyödokumentaatioon
|
standardoidun kliinisen reitin toteuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen reitin noudattaminen
Aikaikkuna: aikajakso, jonka kliininen reitti kattaa prekliinisestä tarkastuksesta lopulliseen kotiutukseen kolekystoleikkauksen jälkeen (yleensä 7-14 päivää)
|
Kliinisen hoitoreitin noudattaminen, joka määritellään yli 80 %:n sitoutumisena esiasetettuihin reittikohteisiin, jotka on raportoitu paperipohjaisella tarkistuslistalla
|
aikajakso, jonka kliininen reitti kattaa prekliinisestä tarkastuksesta lopulliseen kotiutukseen kolekystoleikkauksen jälkeen (yleensä 7-14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän komplikaatioaste
|
Komplikaatiot arvioitu Clavien-luokituksen mukaan 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän komplikaatioaste
|
|
kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: sairaalahoidon kokonaiskustannukset, jotka kattavat ajanjakson prekliinisestä tarkastuksesta lopulliseen kotiutukseen kolekystleikkauksen jälkeen (yleensä 7-14 päivää)
|
tapauskohtaiset kokonaiskustannukset, jotka kattavat ajanjakson prekliinisestä tarkastuksesta lopulliseen ja kolekystanleikkauksen jälkeiseen kotiutukseen (€), arvioitiin käyttämällä tulevaa arviotamme.
sähköinen potilas- ja laadunarviointitietokanta.
Kustannukset laskettiin sisäisten siirtohintojen mukaan.
|
sairaalahoidon kokonaiskustannukset, jotka kattavat ajanjakson prekliinisestä tarkastuksesta lopulliseen kotiutukseen kolekystleikkauksen jälkeen (yleensä 7-14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICP 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kliininen reitti
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti virusperäinen bronkioliittiYhdysvallat, Kanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center...ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta