Соответствие клинических путей при плановой лапароскопической холецистэктомии: оценка различных методов выполнения
Обзор исследования
Подробное описание
Данные о пациентах, перенесших плановую холецистэктомию по поводу симптоматического холецистолитиаза, были собраны в течение двух разных периодов: клинический путь в виде контрольного списка на бумажной основе (группа контрольного списка, n = 118) или в виде клинического пути, интегрированного в бумажный контрольный список медицинское лечение и сестринская документация (группа интегрированного клинического пути, n = 123. Стандартизированный клинический путь плановой лапароскопической холецистэктомии в виде контрольного списка был первоначально установлен в 2008 г. и оценивался в течение 6-месячного периода (с августа 2011 г. по январь 2012 г.) в Тюбингенском университете. Интегрированный клинический путь оценивался в течение 6-месячного периода после 2-месячной фазы введения (с ноября 2012 г. по апрель 2013 г.). Содержание обоих клинических путей было идентичным, особенно в отношении стандартизации периоперационной инфузионной терапии, периоперационного мониторинга, питания, анальгезии, резервных препаратов, предоперационных и послеоперационных обследований, подробного лабораторного анализа крови, стандартов ухода и плановой выписки.
Первичной конечной мерой было соответствие клиническому пути, определяемому как соблюдение более чем 80% предустановленных элементов пути.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- аварийные процедуры
- конверсия в открытую холецистэктомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольный список
клинический путь с использованием бумажного контрольного списка
|
внедрение стандартизированного клинического пути
|
|
интегрированный клинический путь
клиническая схема в виде клинической схемы, интегрированной в документацию по лечению и уходу на бумажном носителе
|
внедрение стандартизированного клинического пути
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие клиническому пути
Временное ограничение: период времени, который охватывает клинический путь, начиная с доклинического осмотра до окончательной выписки после холецистэктомии (обычно временные рамки 7-14 дней)
|
Соответствие клиническому протоколу определяется как соблюдение более чем 80% предустановленных пунктов маршрута, как указано в контрольном списке на бумажном носителе.
|
период времени, который охватывает клинический путь, начиная с доклинического осмотра до окончательной выписки после холецистэктомии (обычно временные рамки 7-14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение
Временное ограничение: 30-дневная частота осложнений
|
Осложнения, оцененные по классификации Clavien через 30 дней после операции
|
30-дневная частота осложнений
|
|
Общая стоимость
Временное ограничение: общая стоимость госпитализации, охватывающая период от доклинического осмотра до окончательной выписки после холецистэктомии (обычно сроки 7-14 дней)
|
общие затраты на случай, охватывающие период от доклинического осмотра до окончательного и выписки после холецистэктомии (евро), были оценены с использованием нашей проспективной оценки.
электронная база данных пациентов и оценки качества.
Затраты были рассчитаны в соответствии с нашими внутренними трансфертными ценами.
|
общая стоимость госпитализации, охватывающая период от доклинического осмотра до окончательной выписки после холецистэктомии (обычно сроки 7-14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICP 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .