- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02667249
Cumplimiento de las vías clínicas en la colecistectomía laparoscópica electiva: evaluación de diferentes métodos de implementación
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de pacientes sometidos a colecistectomía electiva por colecistolitiasis sintomática se recopilaron durante dos períodos diferentes: una vía clínica en forma de lista de verificación en papel (grupo de lista de verificación, n = 118, o en forma de una vía clínica integrada en la lista de verificación en papel) tratamiento médico y documentación de enfermería (grupo vía clínica integrada, n=123. Una vía clínica estandarizada para la colecistectomía laparoscópica electiva en forma de lista de verificación se estableció inicialmente en 2008 y se evaluó durante un período de 6 meses (agosto de 2011 hasta enero de 2012) en la Universidad de Tubinga. La vía clínica integrada se evaluó durante un período de 6 meses después de una fase de introducción de 2 meses (noviembre de 2012 hasta abril de 2013). Los contenidos de ambas vías clínicas fueron idénticos, especialmente en lo que respecta a la estandarización del manejo perioperatorio de líquidos, seguimiento perioperatorio, nutrición, analgesia, medicamentos de reserva, exámenes preoperatorios y posoperatorios, análisis de sangre de laboratorio detallados, estándares de enfermería y alta planificada.
La medida de resultado primaria fue el cumplimiento de la vía clínica definida como una adherencia de más del 80 % a los elementos de la vía preestablecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- procedimientos de emergencia
- conversión a colecistectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lista de Verificación
vía clínica utilizando una lista de verificación en papel
|
implementación de una vía clínica estandarizada
|
|
vía clínica integrada
vía clínica en forma de vía clínica integrada en el tratamiento médico en papel y la documentación de enfermería
|
implementación de una vía clínica estandarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cumplimiento de la vía clínica
Periodo de tiempo: período de tiempo que cubre la vía clínica desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
|
Cumplimiento de la ruta clínica definida como una adherencia de más del 80 % a los elementos de la ruta preestablecida según se informa en una lista de verificación en papel
|
período de tiempo que cubre la vía clínica desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: Tasa de complicaciones a 30 días
|
Complicaciones evaluadas según la clasificación de Clavien a los 30 días del postoperatorio
|
Tasa de complicaciones a 30 días
|
|
coste total
Periodo de tiempo: costo total de la hospitalización que cubre el período desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
|
Los costes totales por caso que cubren el período desde el control preclínico hasta el final y el alta después de la colecistectomía (€) se evaluaron utilizando nuestra prospectiva.
Base de datos electrónica de evaluación de pacientes y calidad.
Los costos se calcularon de acuerdo con nuestros precios de transferencia internos.
|
costo total de la hospitalización que cubre el período desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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