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Cumplimiento de las vías clínicas en la colecistectomía laparoscópica electiva: evaluación de diferentes métodos de implementación

25 de enero de 2016 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El cumplimiento de la vía clínica, la complicación postoperatoria y el costo total de la hospitalización de los pacientes sometidos a colecistectomía electiva por colecistolitiasis sintomática se recogieron en dos períodos diferentes: utilizando una vía clínica en forma de lista de verificación en papel (grupo 1, n = 118) o una vía clínica integrada en el tratamiento médico en papel y la documentación de enfermería (grupo 2, n=123). Las medidas de resultado fueron el cumplimiento de la vía clínica y los costos totales por caso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos de pacientes sometidos a colecistectomía electiva por colecistolitiasis sintomática se recopilaron durante dos períodos diferentes: una vía clínica en forma de lista de verificación en papel (grupo de lista de verificación, n = 118, o en forma de una vía clínica integrada en la lista de verificación en papel) tratamiento médico y documentación de enfermería (grupo vía clínica integrada, n=123. Una vía clínica estandarizada para la colecistectomía laparoscópica electiva en forma de lista de verificación se estableció inicialmente en 2008 y se evaluó durante un período de 6 meses (agosto de 2011 hasta enero de 2012) en la Universidad de Tubinga. La vía clínica integrada se evaluó durante un período de 6 meses después de una fase de introducción de 2 meses (noviembre de 2012 hasta abril de 2013). Los contenidos de ambas vías clínicas fueron idénticos, especialmente en lo que respecta a la estandarización del manejo perioperatorio de líquidos, seguimiento perioperatorio, nutrición, analgesia, medicamentos de reserva, exámenes preoperatorios y posoperatorios, análisis de sangre de laboratorio detallados, estándares de enfermería y alta planificada.

La medida de resultado primaria fue el cumplimiento de la vía clínica definida como una adherencia de más del 80 % a los elementos de la vía preestablecidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

241

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • procedimientos de emergencia
  • conversión a colecistectomía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lista de Verificación
vía clínica utilizando una lista de verificación en papel
implementación de una vía clínica estandarizada
vía clínica integrada
vía clínica en forma de vía clínica integrada en el tratamiento médico en papel y la documentación de enfermería
implementación de una vía clínica estandarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento de la vía clínica
Periodo de tiempo: período de tiempo que cubre la vía clínica desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
Cumplimiento de la ruta clínica definida como una adherencia de más del 80 % a los elementos de la ruta preestablecida según se informa en una lista de verificación en papel
período de tiempo que cubre la vía clínica desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación
Periodo de tiempo: Tasa de complicaciones a 30 días
Complicaciones evaluadas según la clasificación de Clavien a los 30 días del postoperatorio
Tasa de complicaciones a 30 días
coste total
Periodo de tiempo: costo total de la hospitalización que cubre el período desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)
Los costes totales por caso que cubren el período desde el control preclínico hasta el final y el alta después de la colecistectomía (€) se evaluaron utilizando nuestra prospectiva. Base de datos electrónica de evaluación de pacientes y calidad. Los costos se calcularon de acuerdo con nuestros precios de transferencia internos.
costo total de la hospitalización que cubre el período desde el control preclínico hasta el alta final después de la colecistectomía (generalmente un período de tiempo de 7 a 14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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