基于管理索赔数据开发识别阿片类药物滥用和成瘾算法的观察性研究
2020年4月14日 更新者：Member Companies of the Opioid PMR Consortium
基于行政索赔数据开发用于识别阿片类药物滥用和成瘾的可计算算法的观察性研究
本研究的目的是开发和验证一个完全基于医疗索赔数据的分类模型，该模型可用于识别接受缓释 (ER) 和/或长效 (LA) 治疗的患者中经历处方阿片类药物滥用/成瘾的患者阿片类药物
研究概览
详细说明
有关患者护理和状况的最广泛可用的信息包含在医疗索赔数据中。 如果此类数据可用于开发一种模型，用于识别正在经历处方类阿片类药物滥用/成瘾的患者，则它可以广泛应用于整个美国的患者群体。
最近在 Group Health 进行的一项研究比较了国际疾病分类，第九版 (ICD-9) 对阿片类药物滥用/成瘾的编码与描述滥用/成瘾的临床笔记中的文本提及，发现 ICD-9 编码的敏感性为 64%，特异性为 96%他们能够识别正在经历阿片类药物滥用/成瘾的患者（与临床笔记中的证据相比）。 该 Group Health 研究考虑了滥用 (305.x) 和成瘾 (304.x) 代码 等价，因为临床医生对这些代码的使用并没有很好地区分滥用和成瘾。
需要的是能够根据广泛可用的索赔数据准确识别经历阿片类药物滥用/成瘾的患者的方法。
本研究不会评估阿片类药物的滥用，因为这将由疼痛患者的前瞻性研究（研究 1A）中的仪器使用经过调整的经过验证的仪器和将在上市后要求 (PMR) 研究中评估的其他新仪器的组合来捕获2，加上医疗记录审查，以补充基于问卷调查的滥用、滥用和成瘾测量，以及医疗记录中的异常行为和医生文本条目。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1667
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
至少连续两年参加 Group Health 综合团体实践 (IGP) 并接受 ER/LA 阿片类镇痛药的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 在 90 天内收到至少 60 天供应的 ER/LA 阿片类镇痛药（包括透皮或口服阿片类药物，但不包括丁丙诺平）
- 至少连续两年参加 Group Health 综合团体实践 (IGP)
排除标准：
- 在学习期间随时住在疗养院
- 在研究期间的任何时间参加临终关怀计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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延长释放和/或长效阿片类药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物滥用/成瘾
大体时间：2006-2015年数据回顾，最长9年
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这将从三个数据源进行评估：在索赔数据中使用编码术语的诊断算法、电子病历中文本的自然语言处理评估，以及接受图表审查培训的临床医生进行的医疗图表审查
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2006-2015年数据回顾，最长9年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Coplan, MS, ScD, MBA、Purdue Pharma LP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月20日
初级完成 (实际的)
2017年5月17日
研究完成 (实际的)
2017年5月17日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.