Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie k vývoji algoritmů pro identifikaci zneužívání a závislosti na opioidech na základě údajů o tvrzeních administrátorů

14. dubna 2020 aktualizováno: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Observační studie k vývoji vyčíslitelných algoritmů pro identifikaci zneužívání opiátů a závislosti na základě údajů o správních nárocích

Účelem této studie je vyvinout a ověřit klasifikační model založený výhradně na údajích o lékařských nárocích, který lze použít k identifikaci pacientů se zneužíváním/závislostí na opioidech na předpis mezi pacienty s prodlouženým uvolňováním (ER) a/nebo dlouhodobě působícími (LA). opioidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejrozšířenější informace o péči o pacienty a podmínkách jsou informace obsažené v údajích o lékařských nárocích. Pokud lze taková data použít k vytvoření modelu pro identifikaci pacientů, kteří zažívají zneužívání/závislost na opioidech na předpis, lze je široce aplikovat na populace pacientů v celých Spojených státech.

Studie nedávno provedená v Group Health porovnávající Mezinárodní klasifikaci nemocí, deváté vydání (ICD-9) kódující zneužívání/závislost na opioidech s textovými zmínkami v klinických poznámkách popisujících zneužívání/závislost, zjistila, že kódy MKN-9 byly z 64 % citlivé a z 96 % specifické. v jejich schopnosti identifikovat pacienty, kteří zažívají zneužívání/závislost na opiátech (ve srovnání s důkazy z klinických poznámek). Tato studie Group Health zvažovala kódy pro zneužívání (305.x) a závislost (304.x) ekvivalentní, protože použití těchto kódů lékaři nerozlišovalo dobře mezi zneužíváním a závislostí.

Potřebné jsou metody, které dokážou přesně identifikovat pacienty, kteří zažívají zneužívání/závislost na opioidech, na základě široce dostupných údajů o tvrzeních.

Tato studie nebude hodnotit zneužívání opiátů, protože to bude zachyceno nástroji v prospektivní studii pacientů s bolestí (studie 1A) pomocí kombinace upravených validovaných nástrojů a dalších nových nástrojů, které budou hodnoceny v postmarketingové studii (PMR) 2, plus kontrola lékařských záznamů k doplnění dotazníkového měření zneužívání, zneužívání a závislosti o aberantní chování a lékařské záznamy v lékařských záznamech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1667

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s alespoň dvouletým nepřetržitým zařazením do skupinové integrované skupinové praxe (IGP) užívající opioidní analgetika ER/LA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Příjem alespoň 60denní dodávky opioidních analgetik ER/LA během 90denního období (včetně transdermálních nebo perorálních opioidů, ale s výjimkou buprenorpinu)
  3. Minimálně dva roky nepřetržitého zápisu do skupinové integrované skupinové praxe (IGP)

Kritéria vyloučení:

  1. Pobyt v pečovatelském domě kdykoliv během studia
  2. Zápis do programu hospicové péče kdykoliv v průběhu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opioidy s prodlouženým uvolňováním a/nebo dlouhodobě působící opioidy
Jiný: Algoritmus k identifikaci pacientů, kteří zažívají zneužívání/závislost na opioidech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání/závislost na opioidech
Časové okno: Retrospektivní kontrola dat od roku 2006 do roku 2015, až 9 let
To bude posuzováno ze tří zdrojů dat: diagnostický algoritmus, který používá kódované termíny v údajích o nárocích, hodnocení textu v elektronických lékařských záznamech pomocí zpracování přirozeného jazyka a kontrola lékařských tabulek klinickými lékaři vyškolenými v kontrole tabulek.
Retrospektivní kontrola dat od roku 2006 do roku 2015, až 9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Spolupracovníci

Kaiser Permanente
World Health Information Science Consultants, LLC

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Observational Study 3033-7
  • 3033-7 (Jiný identifikátor: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit