Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observatieonderzoek om algoritmen te ontwikkelen voor het identificeren van opioïdenmisbruik en -verslaving op basis van gegevens van beheerdersclaims

14 april 2020 bijgewerkt door: Member Companies of the Opioid PMR Consortium

Een observatieonderzoek om berekenbare algoritmen te ontwikkelen voor het identificeren van opioïdenmisbruik en -verslaving op basis van administratieve claimgegevens

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een classificatiemodel dat volledig is gebaseerd op gegevens over medische claims en dat kan worden gebruikt om patiënten te identificeren die opioïdenmisbruik of -verslaving ervaren onder patiënten die verlengde afgifte (ER) en/of langwerkende (LA) krijgen. opioïden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meest algemeen beschikbare informatie over patiëntenzorg en aandoeningen is die in de gegevens over medische claims. Als dergelijke gegevens kunnen worden gebruikt om een ​​model te ontwikkelen voor het identificeren van patiënten die te maken hebben met opioïdenmisbruik/-verslaving op recept, kan dit op grote schaal worden toegepast op patiëntenpopulaties in de Verenigde Staten.

Een onlangs uitgevoerd onderzoek bij Group Health waarin de International Classification of Disease, Negende editie (ICD-9) codering voor misbruik/verslaving aan opioïden werd vergeleken met tekstuele vermeldingen in klinische notities die misbruik/verslaving beschrijven, vond dat ICD-9-codes 64% gevoelig en 96% specifiek waren in hun vermogen om patiënten met misbruik/verslaving aan opioïden te identificeren (vergeleken met bewijs uit klinische aantekeningen). Deze Group Health-studie hield rekening met codes voor misbruik (305.x) en verslaving (304.x) equivalent omdat het gebruik van deze codes door clinici geen goed onderscheid maakte tussen misbruik en verslaving.

Er zijn methoden nodig die patiënten met opioïdenmisbruik/-verslaving nauwkeurig kunnen identificeren op basis van algemeen beschikbare claimgegevens.

Deze studie zal geen misbruik van opioïden evalueren, omdat dit zal worden vastgelegd door instrumenten in een prospectieve studie van pijnpatiënten (studie 1A) met behulp van een combinatie van aangepaste gevalideerde instrumenten en andere nieuwe instrumenten die zullen worden geëvalueerd in de post-marketing vereiste (PMR)-studie 2, plus beoordeling van medische dossiers als aanvulling op op vragenlijsten gebaseerde metingen van verkeerd gebruik, misbruik en verslaving met afwijkend gedrag en tekstvermeldingen van artsen in de medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1667

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ten minste twee jaar ononderbroken zijn ingeschreven in de geïntegreerde groepspraktijk (IGP) van Group Health die ER/LA-opioïde-analgetica krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Ontvangst van ten minste 60 dagen voorraad ER/LA opioïde analgetica binnen een periode van 90 dagen (inclusief transdermale of orale opioïden maar exclusief buprenorpine)
  3. Minimaal twee jaar ononderbroken inschrijving in de geïntegreerde groepspraktijk van Group Health (IGP)

Uitsluitingscriteria:

  1. Verblijf in een verpleeghuis op elk moment tijdens de studieperiode
  2. Inschrijving in een hospice-zorgprogramma op elk moment tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verlengde afgifte en/of langwerkende opioïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde misbruik / verslaving
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van gegevens van 2006 tot 2015, tot 9 jaar
Dit zal worden beoordeeld op basis van drie gegevensbronnen: een diagnostisch algoritme dat gecodeerde termen gebruikt in claimgegevens, Natural Language Processing-beoordeling van tekst in elektronische medische dossiers, en beoordeling van medische dossiers door clinici die zijn opgeleid in het beoordelen van dossiers
Retrospectieve beoordeling van gegevens van 2006 tot 2015, tot 9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

3
Abonneren