- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02667262
Een observatieonderzoek om algoritmen te ontwikkelen voor het identificeren van opioïdenmisbruik en -verslaving op basis van gegevens van beheerdersclaims
Een observatieonderzoek om berekenbare algoritmen te ontwikkelen voor het identificeren van opioïdenmisbruik en -verslaving op basis van administratieve claimgegevens
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest algemeen beschikbare informatie over patiëntenzorg en aandoeningen is die in de gegevens over medische claims. Als dergelijke gegevens kunnen worden gebruikt om een model te ontwikkelen voor het identificeren van patiënten die te maken hebben met opioïdenmisbruik/-verslaving op recept, kan dit op grote schaal worden toegepast op patiëntenpopulaties in de Verenigde Staten.
Een onlangs uitgevoerd onderzoek bij Group Health waarin de International Classification of Disease, Negende editie (ICD-9) codering voor misbruik/verslaving aan opioïden werd vergeleken met tekstuele vermeldingen in klinische notities die misbruik/verslaving beschrijven, vond dat ICD-9-codes 64% gevoelig en 96% specifiek waren in hun vermogen om patiënten met misbruik/verslaving aan opioïden te identificeren (vergeleken met bewijs uit klinische aantekeningen). Deze Group Health-studie hield rekening met codes voor misbruik (305.x) en verslaving (304.x) equivalent omdat het gebruik van deze codes door clinici geen goed onderscheid maakte tussen misbruik en verslaving.
Er zijn methoden nodig die patiënten met opioïdenmisbruik/-verslaving nauwkeurig kunnen identificeren op basis van algemeen beschikbare claimgegevens.
Deze studie zal geen misbruik van opioïden evalueren, omdat dit zal worden vastgelegd door instrumenten in een prospectieve studie van pijnpatiënten (studie 1A) met behulp van een combinatie van aangepaste gevalideerde instrumenten en andere nieuwe instrumenten die zullen worden geëvalueerd in de post-marketing vereiste (PMR)-studie 2, plus beoordeling van medische dossiers als aanvulling op op vragenlijsten gebaseerde metingen van verkeerd gebruik, misbruik en verslaving met afwijkend gedrag en tekstvermeldingen van artsen in de medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ontvangst van ten minste 60 dagen voorraad ER/LA opioïde analgetica binnen een periode van 90 dagen (inclusief transdermale of orale opioïden maar exclusief buprenorpine)
- Minimaal twee jaar ononderbroken inschrijving in de geïntegreerde groepspraktijk van Group Health (IGP)
Uitsluitingscriteria:
- Verblijf in een verpleeghuis op elk moment tijdens de studieperiode
- Inschrijving in een hospice-zorgprogramma op elk moment tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Verlengde afgifte en/of langwerkende opioïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opioïde misbruik / verslaving
Tijdsspanne: Retrospectieve beoordeling van gegevens van 2006 tot 2015, tot 9 jaar
|
Dit zal worden beoordeeld op basis van drie gegevensbronnen: een diagnostisch algoritme dat gecodeerde termen gebruikt in claimgegevens, Natural Language Processing-beoordeling van tekst in elektronische medische dossiers, en beoordeling van medische dossiers door clinici die zijn opgeleid in het beoordelen van dossiers
|
Retrospectieve beoordeling van gegevens van 2006 tot 2015, tot 9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul Coplan, MS, ScD, MBA, Purdue Pharma LP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Gedrag, verslavend
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- Observational Study 3033-7
- 3033-7 (Andere identificatie: Member Companies of the Opioid PMR Consortium)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden